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拟建:(治疗用卡介苗(BCG)、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、结核杆菌融合蛋白(EEC))的生产项目

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所在地: 四川成都市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-08-30 21:42
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公司基本资料信息

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详细说明
 根据《环境影响评价公众参与办法》(部令第4号)的相关要求,对可恩生物创新研发中心及产业化基地项目环境影响评价进行公众参与报批前信息公示,使项目建设可能影响区域内的公众对项目建设情况有所了解,并通过公示了解社会公众对本项目的态度和建议,接受社会公众的监督。

一、建设项目名称及建设内容概况

1建设项目名称:可恩生物创新研发中心及产业化基地项目;

2建设单位:成都可恩生物科技有限公司

3建设性质:新建

4建设地点:成都天府国际生物医学工程产业加速器(双流区凤凰路618号)

5项目建设概况:成都可恩生物科技有限公司拟投资6500万元租用成都天府国际生物医学工程产业加速器已建厂房二(1~4F)建设可恩生物创新研发中心及产业化基地项目,进行三个大类,五个产品的研发生产销售工作。本次环评仅针对三个产品(治疗用卡介苗(BCG)、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、结核杆菌融合蛋白(EEC))的生产,不涉及研发

、污染物产生、防治及排放情况

1)废水治理措施:本项目废水主要分为生产废水和生活污水。生产废水:含活菌废水经灭活系统灭活处理后依托成都天府国际生物医学工程产业加速器项目废水处理站进行处理。该废水处理站设计能力500m3/d,采用“厌氧+活性污泥+接触氧化+消毒(消毒剂为次氯酸钠)”处理工艺,处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后,通过市政管网进入生物城污水处理厂,处理达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类水体标准限值要求后排入锦江;生活污水:经成都天府国际生物医学工程产业加速器预处理池处理达标后达《污水综合排放标准》(GB8971996)三级标准,与已处理达《污水综合排放标准》(GB8971996)三级标准的生产废水汇合经产业加速器废水总排口,然后进入市政管网,排至生物城污水处理厂处理达《地表水环境质量标准》(GB 3838-2002)Ⅲ类标准(TN按照DB51/2311-2016中“城镇污水处理厂”标准10mg/L进行控制)排入锦江。

2)废气治理措施:项目营运期产生的废气主要包括:原料称量粉尘、细胞呼吸废气和气溶胶废气、发酵废气、车间消毒有机废气、质检废气。

1)原料称量粉尘:称量过程于各工序配套称量间内负压称量室内进行,称量过程产生的粉尘经负压抽风收集(收集效率约为100%)后,通过称量室自带初效+中效+高效过滤器(处理效率≥99.99%)处理后,作为回风重新进入称量室循环使用,不外排。

2)细胞呼吸废气和气溶胶废气

结核杆菌融合蛋白(EEC)生产线----(菌种开启过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气由生物安全柜抽风收集(收集效率约为100%)后,经生物安全柜自带高效过滤器处理(处理效率≥99.99%),然后进入3F菌种制备间(C级洁净室);初级发酵后进行规模发酵过程开启摇瓶过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气直接进入3F菌种制备间(C级洁净室)。

3F菌种制备间(C级洁净室)排风:经洁净车间整体抽风收集(收集效率约为100%)之后经密闭管道引至屋顶,然后通过1套高效过滤器(处理率≥99.99%)处理后排放(排气口距地面高度约25m)。

治疗用卡介苗(BCG)、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)扩增工段----菌种开启、接种过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气由生物安全柜抽风收集(收集效率约为100%)后,经生物安全柜自带高效过滤器处理(处理效率≥99.99%),然后进入4F菌种传代培养间(B级洁净室);传代培养过程产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气直接进入4F菌种培养间(C级洁净室)及4F孵房(C级洁净室)。

治疗用卡介苗(BCG)制剂工段----收集菌膜、原液制备过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气直接进入4F菌种收集间(B级洁净室)。

4F菌种传代培养间(B级洁净室)、4F菌种培养间(C级洁净室)、4F孵房(C级洁净室)及4F菌种收集间(B级洁净室)排风:经各洁净车间整体抽风收集(收集效率约为100%)之后经密闭管道引至楼顶,然后经1套高效过滤器(处理率≥99.99%)处理后排放(排气口距地面高度约25m)。

治疗用卡介苗(BCG)制剂工段----半成品(菌液)分装过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气直接进入4F西林瓶清洗灭菌间(D级洁净室)。

4F西林瓶清洗灭菌间(D级洁净室)排风:经洁净车间整体抽风收集(收集效率约为100%)之后经密闭管道引至楼顶,然后经1套高效过滤器(处理率≥99.99%)处理后排放(排气口距地面高度约25m)。

治疗用卡介苗(BCG)制剂工段----压塞及锁盖过程中产生的细胞呼吸废气和气溶胶废气直接进入4F灌装冻干压塞间(B级洁净室)。

4F灌装冻干压塞间(B级洁净室)排风:经洁净车间整体抽风收集(收集效率约为100%)之后经密闭管道引至楼顶,然后经1套高效过滤器(处理率≥99.99%)处理后排放(排气口距地面高度约25m)。

3)发酵废气

结核杆菌融合蛋白(EEC)规模发酵过程在3F发酵间发酵罐内进行。

发酵废气:发酵过程中产生的发酵废气经发酵罐顶部排气孔直连的管道抽风收集(收集率约100%)至罐口高效除菌过滤器(1套)处理(处理率≥99.99%)后经密管道引至楼顶,然后通过125m高排气筒(DA001)排放。

4)车间消毒有机废气

项目用75%的乙醇、0.15%的新吉尔灭及84消毒液交替进行车间消毒,每月轮换一次。其中,乙醇属于易挥发有机溶剂,会产生有机废气。

无水乙醇主要用于项目234F洁净车间消毒。

车间消毒有机废气:2楼洁净区域:主要包括更洁净服间、手消毒间、无菌检测室、微生物限度室、阳性对照室、退更间等,通过各房间排风系统抽风收集(收集效率约为100%),然后通过侧墙排风口排放(排风口底标高+9.6米)。

3楼主要为扩增(EEC)、纯化(EEC)、制剂(EECBCG-PPD共用)车间,均为洁净区域。通过各房间排风系统抽风收集(收集效率约为100%),然后通过侧墙排风口排放(排风口底标高+16.6米)。

4楼主要为扩增(BCGBCG-PPD共用)、纯化(BCG-PPD)、制剂(BCG)车间,均为洁净区域。通过各房间排风系统抽风收集(收集效率约为100%),然后通过侧墙排风口排放(排风口底标高+21米)。

5)质检废气

本项目质检分析项目较多,主要分为理化检测以及微生物检测。

理化检测---实验操作过程中挥发试剂产生对的挥发性气体经通风橱收集(收集效率大于90%)后由风机(风量为15000m3/h)抽至1干式碱性SDG酸雾吸附装置+二级活性炭吸附装置处理(处理效率大于90%),经125m排气筒(DA002)排放;

微生物检测--非洁净区(紫外分光光度计间、样品暂存间、物料灭菌间、精密天平间、培养室等):实验操作过程中产生的细胞呼吸废气及气溶胶废气通过各房间排风系统抽风收集(收集效率约为100%);洁净区(阳性对照室1、活菌计数间):实验操作过程中产生的细胞呼吸废气及气溶胶废气经生物安全柜抽风收集(收集效率约为100%)后,经生物安全柜自带高效过滤器处理(处理效率≥99.99%)后分别进入阳性对照室1C级洁净室)、活菌计数间(C级洁净室),然后通过各洁净车间抽风收集(收集效率约为100%);洁净区(阳性对照室2):实验操作过程中产生的细胞呼吸废气及气溶胶废气经生物安全柜抽风收集(收集效率约为100%)后,经生物安全柜自带高效过滤器处理(处理效率≥99.99%)后直接进入阳性对照室2,然后通过洁净车间抽风收集(收集效率约为100%

非洁净区(紫外分光光度计间、样品暂存间、物料灭菌间、精密天平间、培养室等)、洁净区(阳性对照室1、活菌计数间)、洁净区(阳性对照室2)排风:微生物检测产生的细胞呼吸废气及气溶胶废气分别收集后通过密闭管道引至楼顶,分别经3套高效过滤器处理(处理率≥99.99%)后处理后分别排放(排气口距地面高度约25m)。

3)固体废物治理措施:本项目固体废物主要包括危险废物和一般废物两类。

一般工业固体废物:废离子交换树脂、废活性炭(纯水制备):分类暂存于一般固废暂存间,定期交由厂家回收处理;一次性口罩、手套:经垃圾桶收集后定期交由环卫部门清运;废包装材料:分类暂存于一般固废暂存间,定期交由废品收购站回收处置。

生活垃圾:经垃圾桶收集后定期交由环卫部门清运。

危险废物:沾染活菌的危险废物先经高温高压蒸汽灭菌系统预处理后跟其他危险废物,分类暂存于危险废物暂存间,定期交由有相关资质的单位清运处理。

危险废物暂存间严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)的要求设计,全部进行防风、防雨、防晒、防渗四防处理,并设有经过防渗、防腐处理的地沟或围堰。

本项目固体废物去向明确,不会对周围环境产生二次污染。

4)减噪措施:本项目生产工艺设备噪声较小,其新增产噪设备主要来自空压机、风机、水泵、冷却塔等动力设备。项目通过采取上述减振、隔声、消声等措施处理后,厂界噪声可达《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348—2008)中3类标准。

环境影响报告书及公众参与说明全文网络链接

1)环境影响报告书及公众参与说明全文网络链接

链接:https://pan.baidu.com/s/19S6DyJrCUh7QGpihBuQ1rA

提取码:4p7g

2)建设单位

建设单位:成都可恩生物科技有限公司

建设地址:成都天府国际生物医学工程产业加速器(双流区凤凰路618号)

联系人:张女士     联系电话:13880720306

3环评单位

单位名称:四川省海蓝晴天环保服务有限公司

通讯地址:四川省成都市武侯区武侯新城管委会武科西一路78

联系人:     联系电话:18482157899

、公众提出意见的方式和途径

公众可以通过电话、写信等方式提供意见。

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