项目描述
年产5000吨盐酸氨基葡萄糖生产线建设项目通过引进国内最新的工程菌菌株Escherichia coli,以食用级葡萄糖等为原料,经发酵、提取、纯化、浓缩、结晶干燥等生产工艺,生产盐酸氨基葡萄糖(又名氨糖)产品。本项目生产方法及产品具有转化效率高、产品质量稳定、生产成本低等特点,产品全部指标符合WS1-XG-028-2001国家药品标准要求,质量达到国内同类产品先进水平。
性能指标
1.产品质量国内领先
² 产品各项符合USP40标准
² 白色结晶粉末,无杂、无炭,流散性好
² 细度:20目、30目、40目、80目,满足客户需要
² 澄清度:100g溶于水,过0.45um膜,滤膜基本无色
² 透光度:10%水溶液T420≥98%
² 稳定性:105℃高温2h不变色
2.节能效果明显
采用的节能设备——连消设备与传统实消相比,节约蒸汽80%,节约冷却降温水95%,培养基质量提高;
节能设备——膜浓缩与蒸发浓缩相比,节约蒸汽95%,节约冷却水100%,浓缩成本降低80%。
发展趋势
我国从上世纪70年代开始,利用沿海地区大量的海洋水产加工副产品——虾蟹壳生产甲壳素,进而开发出系列衍生产品,如壳聚糖和氨基葡萄糖等原料。目前,国内外氨基葡萄糖盐酸盐的传统生产方法有生物提取法和化学合成法两种。相比较而言,微生物发酵法生产氨基葡萄糖盐酸盐是一条更好的工艺路线,生产的产品无鱼腥味,生产资源不受限制;利用代谢工程进行菌种改良,可得到产量极高的工程菌,具有工业化大生产的潜力。目前,我国60岁以上老人有1.3亿,其中至少40%患有不同程度的骨病,氨基葡萄糖作为一种在发达国家上市多年的骨保健产品,在国内无疑会有良好的发展前景。当前国内已有5个盐酸氨基葡萄糖原料药批准文号(提取法生产)制成片剂或胶囊。氨基葡萄糖作为食品添加剂、原料药的市场前景十分广阔。
先进性评价结论
该项目经专家综合评定,推荐认定为国内先进项目。
(一)在技术工艺上具备创新性
我国的氨基葡萄糖盐酸盐生产普遍使用高污染的化学方法,造成严重污染。该项目创新利用了生物合成新工艺,采用基因工程菌通过生物发酵获得高质量的氨基葡萄糖盐,是一种颠覆性的绿色生产技术。
(二)在市场上具备可推广性
在欧美、日本,盐酸氨基葡萄糖是医学界唯一认可的对骨关节疾病具有改善作用的营养保健品,可广泛应用于食品、保健品中,未来市场需求巨大。
(三)在资源利用上达到绿色循环
氨糖生物发酵产生的菌体(滤饼)是良好的有机肥原料;氨糖酸解母液可制备成液体、固体有机肥;生产洗涤水中含有少量的氨糖、无机盐和微量元素,可作为草坪、花木的浇灌水肥。
(四)在产业链延伸上效果显著
将生产过程产生的氨糖母液和氨糖滤饼,分别与微生物菌剂、有机肥、中微量元素等相结合,可以开发出氨糖+系列产品,衍生产品在提高作物品质,水果脱青、增色、增甜,改良土壤、减少土壤病虫害、枝干病虫害方面取得了显著的效果。