泰安康TM早产预测试剂盒
胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
Fetal Fibroneict (fFN) Quick Check Kit(Colloidal Gold)
【包装规格】
包装规格为1人份/袋;中包装为10袋/盒或25袋/盒。
【预期用途】
用于体外快速定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(Fetal Fibronectin, fFN)。22~35孕周的孕妇,其阴道分泌物中的fFN含量与早产密切相关,因此本试剂盒用于辅助诊断孕妇是否发生早产。
胎儿纤维连接蛋白(fetal Fibronectin),英文缩写为fFN,是子宫绒毛膜细胞外的基质成分,存在于绒毛膜和蜕膜之间,主要由滋养层细胞产生。由于孕21周以后,绒毛膜与蜕膜的融合阻止了fFN的释放,而使正常的孕妇在22-35孕周时,fFN的含量极低,只有在绒毛膜与蜕膜分离、绒毛膜与蜕膜界面的细胞外基质遭到机械损伤或蛋白水解酶的降解时,fFN才可见于宫颈阴道分泌物中。因此,在孕22-35周之间,宫颈阴道分泌物中fFN的水平与是否发生早产有很大的相关性。
所以测定阴道分泌物中的fFN的含量。正常情况下,在孕22周以后,fFN不应被检测到。如果母亲和胎儿分离,fFN则泄漏至阴道分泌物中;在正常分娩以前检测到fFN,则说明孕妇有可能会发生早产。
本产品采用固相免疫吸附方法检测。
【生产企业】
企业名称:无锡博慧斯生物医药科技有限公司
地址:江苏省无锡市马山梅梁西路88号 邮编:214092
电话:0510-85102817 传真:0510-85101823
【医疗器械生产企业许可证编号】
苏食药监械生产许2010-0050号
【医疗器械注册证书编号】
苏食药监械(准)字2012第2400893号
【产品标准编号】
YZB/苏0896-2012
fFN胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒