记者 刘民 王雅洁
在济南高新区,有一家全球最大的透明质酸(HA)生产厂家—华熙福瑞达。这是一家与美丽有关的企业,这里生产的透明质酸系列产品又名透明质酸钠,在医药领域被称为玻璃酸钠。近年来,随着医疗美容行业的蓬勃发展,被誉为“天然智能保湿因子”的玻璃酸钠广泛应用于医药、化妆品及保健食品等行业。特别是在美容界,HA 被用于美容注射填充剂,人们在羡慕一些明星和主持人容颜不老时,也对这种创造美的产品充满好奇。
经过20多年的发展,华熙福瑞达已经成长为全球最专业、最大的HA生产企业。产品远销亚美欧和澳大利亚等国家和地区,与许多世界知名企业建立了良好的合作关系,为遍布全世界的消费者带去了健康和美丽。8月29日,经济导报记者走进华熙福瑞达,探求其通过持续研发提升企业核心竞争力,成为世界最大HA 生产基地的发展历程。
科技研发奠定发展基础
“20多年以来,我们一直在做着‘美丽的事业’,全心致力于透明质酸钠系列产品的研发、生产和销售。”前一天刚刚从深圳飞回来的总经理刘爱华说,“近年来,公司不仅注重透明质酸钠原料产品的研发和营销,还延伸下游产业链,成功研发了以润·百颜为代表的终端产品,并在去年成功上市。”
近年来,华熙福瑞达不断开展自主研发工程,随着透明质酸钠市场需求的日益扩大,实现了持续、稳定、快速增长。去年,以华熙福瑞达为主体业务的上市公司营业收入增幅超三成,毛利增幅达到26%。“公司生产的透明质酸钠产品在国内占有主要市场份额,并远销美国、日本、欧洲等40余个国家和地区,成为世界知名品牌的制药企业、化妆品和保健食品企业的全球原料供应商。公司连续3年实现创汇2000万美元以上。”刘爱华说,“正在高新区孙村建设的生物产业园将是我们第四个、也是最大的生产基地。”
回顾华熙福瑞达的成长历程,刘爱华认为企业发展得益于科技的力量。该公司副总经理、首席科学家郭学平是国内成功研发工业发酵法生产HA的第一人,也是国内实现HA 生产产业化的第一人。20多年来,郭学平和他的研发团队孜孜以求地不断改进技术,提高生产效率,降低生产成本,使华熙福瑞达保持了强大的核心竞争力。
很难想象,如今这个全球最大的透明质酸钠生产基地,竟然是从一间不足200平方米的小工厂起家的。1990年,在一间普通的实验室里,25岁的郭学平开始了发酵生产透明质酸钠的研究工作。当时信息闭塞,他无法得知国外的生产技术和产业化信息,只能通过检索医药典籍摸索方法。起初是从鸡冠和脐带中提取透明质酸钠,由于原材料收购困难,他开始转变思路,研究微生物发酵法。1992年,发酵法生产透明质酸的研究项目列入国家“八五”科技攻关计划,1994年,他终于成功研制出了微生物发酵法生产透明质酸钠的技术。2000年,发酵法生产药用透明质酸钠通过国家验收,并获“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果奖。郭学平也因此被卫生部授予2002年度吴阶平—保罗·杨森医药研究奖。“玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发”于2004年荣获国家科技进步二等奖。2011年,华熙福瑞达又成为全球首家实现酶切法生产寡聚透明质酸产业化的企业。
如今,在华熙福瑞达研发中心的一间实验室里,摆放着一台产自日本的旧式发酵罐。这台机器就是20年多前郭学平开始微生物发酵法研究时使用的。郭学平看到它,忍不住感慨“人生能有几个23年”。
作为23年扎根在科研和生产第一线的研究人员,郭学平认为产业化和企业对研发的持续投入,使华熙福瑞达的HA 生产技术居于世界领先水平。“好多医药企业的科研投入不到销售收入的3%,我们却达到了6%。日本企业从一升发酵液中只能提取6至7克HA,而我们能提取10克。”
郭学平说,国家支持的科研课题经费,要求同一成果后续的研究要与之前有明显的不同才能立项,这也导致很多研究项目研发完成通过鉴定后就束之高阁了,因为后期的完善研发和改进提升往往得不到资金支持。他说,华熙福瑞达拥有世界领先的HA 生产技术,凸显了产业对科技的推动力量。“科技创新是企业在行业立足的根本。”华熙福瑞达就是在“科研成果实现产业化生产,产业化效益又反哺科技创新”的良性循环中发展壮大的。一流管理成就一流产品
除了严谨的科学态度,华熙福瑞达的管理者还具备敢为人先的国际化视野。透明质酸在美国、日本等国家已被广泛应用于医疗、化妆品和食品领域,医疗级产品可用于眼内和关节内注射剂,用于化妆品可美容保湿,口服透明质酸则具有美容养颜和改善关节功能的作用。可是,在国内的食品领域,透明质酸却少有人问津。华熙福瑞达以敏锐的嗅觉抓住了这一行业空白,于2004年在国内率先启动了透明质酸新资源食品的注册申报,并进行了多项安全性试验,2008年9月成为国内首家获得新资源食品透明质酸钠生产资质企业。2011年,食用级透明质酸钠产品先后通过国际Kosher清真食品认证,开始了为不同客户开发其适合产品的定制之路。在生产部总监栾贻宏带领下,记者来到华熙福瑞的生产车间。华熙福瑞达重视纵向拉伸透明质酸钠原料产品及相关原料的研究。目前,公司生产的透明质酸钠原料产品一般可分类为注射液级HA、滴眼液级HA、美容级HA、食品级HA及寡聚HA五个主要级别。透明质酸曾经被称为“软黄金”,在工业发酵法诞生前每公斤能卖到两三万元,即使在现在,平均价格也在每公斤4000至8000元,甚至有的医疗级产品能卖到每公斤30多万元。
这些价值堪比黄金的产品,是在怎样的生产环境中制造出来的?
导报记者在研发中心、质检部门、实验室和生产车间看到,从研发到发酵生产、精制、包装等诸多环节,无不体现出严格规范和精益求精。参观过程中,技术支持中心部长刘文庆指着通知栏里的审核通知说,“公司每年都要进行20多次HA产品国际大客户的审核通过与认可。下一周就有一家国际知名品牌的化妆品企业来公司进行质量审计。”
据了解,这些严格规范的管理,源于华熙福瑞达建立的与国际接轨的GMP质量管理体系。刘文庆说,“我们严格按照GMP、ISO9001质量体系进行管理,保证产品质量的可靠性和稳定性。既是国内首家获得发酵法生产透明质酸钠药用辅料资质的生产厂家,也是国内惟一具有发酵法生产透明质酸钠原料药批准文号并通过GMP认证的生产厂家。注射级透明质酸钠(API)按照ICH的要求生产,质量达到了欧洲药典和日本药典标准,获得了欧盟CEP证书和美国DMF登记号,并且顺利通过了美国FDA的现场审核。”
一流的管理,不仅生产了一流的产品,也让产品结构更趋合理。面向未来做大美丽事业
“企业的发展离不开创新,也离不开产业链的延伸。”刘爱华说。华熙福瑞达始终坚持“以世界领先的HA 研发技术为核心,以HA原辅料产品为保障,丰富HA 产品线,大力开发终端产品,提升企业品牌价值” 的发展路线,全力推动公司未来新市场、新利润点的拓展工作。
在介绍润·百颜产品的彩页上,一组公司员工自愿体验润·百颜效果,注射前后面部皮肤的对比照片引起了记者兴趣。刘爱华说,润·百颜品质高于国际相关标准,交联透明质酸含量高达90%,比同类产品高出15%,从而保证效果维持时间更久。基于这种自信,她笑称自己不仅是公司润·百颜产品的推广者,也是体验和使用者。
近年来,全球整形美容行业始终保持强劲的增长势头。据统计,美国注射美容治疗费在逐年增长,其中透明质酸钠凝胶类注射超过六成,中国也在逐步成为整形美容人口大国,注射美容透明质酸类产品市场前景良好,有专家表示,注射微整形是美容未来发展趋势,越来越多的人喜欢这种微创无痕的美容方法。以润·百颜为代表的新型终端产品及原料产品的纵伸开发给企业带来的收益,在以华熙福瑞达为主体业务的华熙生物年报中也有体现。据年报数据显示,2012年公司营业收入增长超过三成,毛利增幅达到26%。
展望未来,刘爱华认为,“虽然全球经济形势依然含不稳定因素,但国内的医疗市场和美容市场还处于快速发展期,公司将适时把握时机,继续推进延伸下游产业链,开发透明质酸钠保健品、化妆品等终端产品。”作为中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草单位,华熙福瑞达生产的化妆品级透明质酸产品,于2011年通过国际ECOCERT 有机化妆品原料认证,推动了透明质酸在国内外化妆品行业的应用。
记者随后来到位于济南药谷产业园的华熙生物产业园,这里,十几幢大楼正在加紧建设。据了解,该产业园总规划面积500亩,总投资30亿元,2012年开工建设,计划于2015年全部竣工投入使用,预计项目建成达产后,可实现年销售收入108亿元,年利润40亿元。据华熙福瑞达物料部部长何山介绍,济南高新区适宜企业成长的优越环境吸引了公司新项目的落户,项目在建设过程中也受到了投资服务局等高新区职能部门的大力支持。
正如“润·百颜”这一终端产品的名称,刘爱华接受记者采访时,反复强调公司面向大众的“美丽的事业”。我们相信,一流的产品成就了华熙福瑞达的品牌,美好的愿景也将铸造企业新的辉煌,“希望华熙福瑞达能给更多人带来健康和美丽”的祝愿,一定能早日实现。