健亚(常州)生物技术有限公司(简称“健亚生物”)是由国家“千人计划”特聘专家/科技部“863”先进个人创建,由具有20年硅谷生物工业投资经验、首家专注于发展中国生物产业的著名海外创投基金——百奥财富(BVCF)及常州生命健康建设发展有限公司共同投资设立,旨在发展成为我国胰岛素系列产品国际产业化的领军企业。
健亚生物汇聚10余位具有20-30年欧美生物制药工业经验的归国企业家、科学家、工程师团队,长期专注于胰岛素关键技术研究和产业化发展。目前,健亚生物拥有全球领先的第5代胰岛素生态产业化生产技术,产品质量行业第一,直接生产成本较欧美三大胰岛素公司大幅度降低,在全球胰岛素行业中是具有颠覆性的技术革新。
健亚生物2014年落户常州生命健康产业园,首期注册资本1.2亿美元,总投资10亿美元,总规划占地800亩,实施“一次性规划设计、分三期投资发展”的策略,拟建设21世纪世界一流的胰岛素生态产业园。
Ⅰ期产业化基地建设用地100亩,总投资3.5亿元人民币,于2015年9月奠基,将按照CFDA、EMA、FDA的cGMP标准,设计建造10吨级发酵罐生产线,并将于2018年竣工,为大规模生产胰岛素系列产品和上市做好准备。届时,员工总数将达到260人,其中高级技术人员80余人。
Ⅰ期产业化基地的中试生产和研发中心,拥有建筑面积9,000多平方米的独幢大楼,投资约1.5亿元人民币。该研发中心将于2015年四季度投入运行,中试GMP吨级发酵罐生产线将于2016年二季度投入运行。配置最先进的分析和检测仪器设备及符合欧美中行业标准的质量控制和质量保障的管理实施系统。 |