日前,华北制药股份公司制药总厂106车间的土霉素顺利通过美国FDA复认证,这是继华北制药土霉素2008年首次通过FDA认证以来,连续第二次通过复认证,这标志着华北制药质量管理理念和水平在与国际接轨中处于领先地位。
土霉素是华北制药的传统品种,公司坚持质量领先的理念和进军高端的战略,积极采用国际化产品质量标准,主动与国际市场接轨,从质量优化控制、生产系统改进到协同软件提升等各个方面精益求精,各项指标均达到了FDA各要素的管理要求。在经过美国检查官严密审查之后,顺利通过认证。
在国际上,FDA被公认为是世界上最大的同时也是最严格的食品与药物管理机构之一。许多国家都采取通过FDA认证进军国际高端医药市场。华药FDA复认证的通过将会给产品带来更大的竞争优势和市场空间。
新闻中心