本次QP审计对象为我司申请欧洲注册的恩他卡朋、奥氮平、埃索美拉唑镁、硫酸氢氯吡格雷、左氧氟沙星、盐酸莫西沙星等原料药品种。两位审计员实地检查了225、226、227车间、仓库、QC实验室的生产及质量管理情况，对我司软件系统进行了全面细致的审核。审计结束，对我司质量管理体系给予了高度评价，同时提出了一些中肯的建议。
截至目前，长江药业已有恩他卡朋、奥氮平、盐酸莫西沙星、硫酸氢氯吡格雷等产品获得了CEP（欧洲药典适用性证书），左氧氟沙星也已获得德国和卢森堡的上市许可，这些注册批准结果是原料药在欧洲上市的必要条件。本次顺利通过欧洲注册原料药上市前的关键节点QP审计，标志着东阳光药从生产、检验、仓储到放行的各个环节均已全面符合ICH Q7及欧盟cGMP标准，为东阳光药欧洲注册原料药的上市和全球战略性布局向前走出了坚实的一步！
