6-APA是制造青霉素类抗生素药的主要原料。422家样本医院的销售数据显示,青霉素类抗生素药在15年前三季度的销售额同比下跌12%,而抗生素药整体销售收入于同期同比上升6%。我们认为青霉素类抗生素药由于价格过低,正在被头孢类、碳青霉烯类等高端抗生素类药替代。由于终端需求较弱,6-APA的销售均价从15年上半年的180-185元/公斤下跌到了15年下半年的160-165元/公斤。价格下滑趋势仍在持续,售价已经在15年年底跌倒了150-155元/公斤,触及过去5年的最低点。考虑到玉米、煤炭等原材料成本的下降以及产能利用率的降低,我们估计公司6-APA业务的经营利润率将有15年上半年的22%下降至15年下半年的2%。
甘精胰岛素获批存在风险。
在此轮临床试验数据自查核查工作中,联邦制药共有9项药品申请被要求进行核查,其中包括甘精胰岛素。截至15年年底,公司已经撤回了除甘精胰岛素以外的其余8项药品申请。由于CFDA在此轮核查中坚持比较高的检查标准,我们认为甘精胰岛素的获批存在一定风险。我们不排除公司将来会主动撤回此项申请,或者CFDA在核查中可能因为临床实验数据不完整或者不真实的问题拒绝批准该项申请。假设公司选择撤回,我们认为公司仍然会在补做临床以后重新进行甘精胰岛素的申报工作。此外,我们预期重组人胰岛素的销售额于15年达到3.85亿港币,同比上升77%。
在此轮临床试验数据自查核查工作中,联邦制药共有9项药品申请被要求进行核查,其中包括甘精胰岛素。截至15年年底,公司已经撤回了除甘精胰岛素以外的其余8项药品申请。由于CFDA在此轮核查中坚持比较高的检查标准,我们认为甘精胰岛素的获批存在一定风险。我们不排除公司将来会主动撤回此项申请,或者CFDA在核查中可能因为临床实验数据不完整或者不真实的问题拒绝批准该项申请。假设公司选择撤回,我们认为公司仍然会在补做临床以后重新进行甘精胰岛素的申报工作。此外,我们预期重组人胰岛素的销售额于15年达到3.85亿港币,同比上升77%。
预期15年下半年业绩疲弱。
我们预计中间体(主要是6-APA)的销售收入于15年下半年同比下滑25%,原料药收入同比下滑20%。考虑到政府加大对于精神类药品销售的管控力度以及招标降价的影响,我们预计制剂收入于15年下半年基本持平。我们预计核心净利润于15年同比下滑13%,于16年同比下滑14%,并于17年同比上涨27%。
我们预计中间体(主要是6-APA)的销售收入于15年下半年同比下滑25%,原料药收入同比下滑20%。考虑到政府加大对于精神类药品销售的管控力度以及招标降价的影响,我们预计制剂收入于15年下半年基本持平。我们预计核心净利润于15年同比下滑13%,于16年同比下滑14%,并于17年同比上涨27%。