抗体等重组蛋白产品是以基因工程和细胞工程为关键技术的生物技术产品,其特异性高、均一性好、靶点明确,广泛应用于各类重大疾病、尤其是对肿瘤治疗L1-27。目前,在FDA批准的32种抗体药物治疗疾病的分类中,肿瘤类疾病占32% ,免疫性疾病占37%、器官移植疾病占11%、感染性疾病占8%、心血管疾病占4%、其他疾病占6%。处于临床前及临床I. II. III期研究与开发的各类生物技术药物中,抗体药物品种数量位居前列,约500多种;正在进行临床试验的抗体药物有120余种;但目前受工艺制约,多数抗体药物的产量不高。基于抗体等重组蛋白产品的动物细胞高密度连续发酵工艺的不断涌现,必将促使抗体药物的产量突破成为现实,同时拉动生物制药产业的快速增长。