近年来全球仿制药领域出现了很多变化,一些前所未见的变革日益呈现趋势化发展,诸如宏观层面上可观察到的:发达国家市场增长缓慢,发展中国家发展迅猛(特别是印度与中国的发展步伐逐步加快);竞争日益激烈,生物仿制药逐渐兴起等等。进一步从数据层面解读这些趋势不难发现,包括处方药和非处方药的全球仿制药市场预计达1 500亿美元,其中欧洲300多亿,北美(最主要是美国)600多亿,东欧、俄罗斯100多亿,中国100多亿,日本相对较少,占30多亿,还有其他地区如拉美(如图1)。这里统计的数字只计算仿制药(包括处方药及非处方药),并不是指整个医药市场,例如,日本整个医药市场潜力(包括医疗器械)接近200亿美元,但其仿制药市场(包括处方药和非处方药)只有30多亿。据估计全球所有药品销售的总额为9 000亿~10 000亿美元[1]
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