1. 技术年度计划和技术报告
- 提交发酵车间技术年度计划，工艺改进和成本降低的技改方案及预算的建议；
- 负责组织实施批准的技改项目，阶段汇报进展并总结评估报告；
- 总结汇报生产技术周报、月报，季报和年报；
- 组织主持月度的技术分析会，负责编写质量年报；
2. 工艺控制，分析解决生产中的技术问题
- 准备日周报进度安排，并向工段长明确指标和执行要求；
- 确保生产过程控制符合工艺要求，指正工艺规程和SOP执行中的偏差，纠正并制订出相应的预防措施；
- 及时通报班组生产中的各项指标完成情况，针对差距组织分析并提出改进措施和督促实施；
- 及时判断和协助工段长解决生产中出现的工艺问题，关注问题的优先级别和进展情况；评价解决问题的方法和结果。
- 实施制造极优中资产利用模块分析生产状况；
3. 检查生产中GMP，并确保质量保证体系有效
- 负责生产使用原材料符合国家或公司标准，仪表校验，设备管道维护符合GMP标准。
- 指导并审核部门操作SOP和记录。
- 负责批生产记录和相关文件记录的审核，验证原始记录
- 负责车间偏差和工艺生产事故的调查，采取纠正及预防措施并报告。
- 组织车间月度内审，配合QA检查、组织、制订行动计划及反馈报告
- 组织车间变更控制、小组审查
- 建立车间工艺技术档案 ， 统计质量数据。
4. 负责车间员工的技术、工艺培训和技术能力评估;车间生产统计工作；
要求：
- 具有本科或本科以上文化程度，微生物或化工制药专业背景，熟悉掌握发酵生产工艺调控技术和无菌控制技术，熟悉国家GMP及药品管理法规，DSM SHE/GMP要求。
- 化工或发酵生产设备知识，了解DCS自控系统；
- 能熟练使用英语与外方技术专家进行口头和书面交流和报告，熟练使用电脑进行数据分析总结和编制报告
