生产负责人1名岗位工资:5k-10K
岗位职责
1、管理实验家团队运营组抛实验及相关工作
2、熟练掌握细胞分离,培养,冻存、复苏和鉴定技术经验
3、按照质量部门的质量流程与要求建立实验室技术与管理标准流程,监查工作和进行质量管理
4、掌握实验室有关仪器的性能和维护保养技术
5、定期完成实验室运营预算、业务核算并协助采购工作
6、审核和批准产品的工艺现程、操作规程等文件
7、确保实验工作的各种档案、记录有据可查
8、积极维护部门内部和其他相关部门的关系
9、管理生产部门,建立团队,倡导企业文化,推行企业制度。
任职要求
1、分子生物学、细胞生物学、生物工程等相关专业本科及以上学历
2、受过生产管理、品质管理、干细、免疫胞知识等方面的培训
3、1-3年以上细胞相关工作经验或有细胞治疗相关工作经验者优先考虑
4、具有在国内著名干细胞,免疫胞研究单位工作经验者优先
5、有细胞或者相关课题经验优先
6、具有实验室管理经验优先
7、良好的英语书面及口头表达能力、协调能力
8、熟练运用办公软件
质量负责人1名岗位工资:5k-10K
岗位职责
1、主导企业质量体系建立,内部自检、外部质量审计、验证等质量管理活动
2、建立GMP文件体系,确保文件的执行并保存记录
3、确保原辅料,包装材料、中间产品、得包装产品和成品符合要求和质量标准
4、承担产品放行的职责,确保产品放行前完成对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产,检验均符合相关法规和质量标准
5、审核和批准产品的工艺规程、质量标准、检验方法等文件
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
7、监督厂房和设备维护,以保持其良好的运行状态
8、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告,确保关键设
