岗位职责
1.从事发酵工艺从中试工艺转移到生产工艺,进行工艺放大,并解决相应产生的技术问题;2.参与编制相关的工艺设备、工艺过程相关管理文件SMP、操作SOP的制定和批记录;
3.按照SOP进行临床样品的合格发酵生产,参与分析工艺偏差;
4. 参与公司其他研发项目的发酵工艺开发与数据整理分析、文件的撰写;
4. 可参与生产工艺设备的考察、招标、URS制定,生产使用过程中设备的验证和管理工作;
5. 可参与协助设计院产业化厂房设计等工作。
任职要求
1. 拥有生物工程、制药工程,微生物发酵工程,细胞工程,生物化工/化学工程等相关专业大专、本科及硕士学历;
2. 至少具备1年及以上生物制药中试或商业化生产工作经验,具有一定的大肠杆菌、酵母发酵表达重组蛋白经验,熟练使用机械搅拌式发酵罐及相关设备仪器,如有发酵工艺放大经验的优秀应届毕业生也可;
3. 对中国 GMP生产法规有一定的认知;
4. 具有良好的团队合作精神与沟通能力,能承受工作压力,执行力和责任心强;
5. 优先考虑具有微生物发酵和动物细胞培养工艺放大和大规模生产、或参与生物制药厂房设计和建设经验人员。
2. 至少具备1年及以上生物制药中试或商业化生产工作经验,具有一定的大肠杆菌、酵母发酵表达重组蛋白经验,熟练使用机械搅拌式发酵罐及相关设备仪器,如有发酵工艺放大经验的优秀应届毕业生也可;
3. 对中国 GMP生产法规有一定的认知;
4. 具有良好的团队合作精神与沟通能力,能承受工作压力,执行力和责任心强;
5. 优先考虑具有微生物发酵和动物细胞培养工艺放大和大规模生产、或参与生物制药厂房设计和建设经验人员。