医药学研究显示,对高血压和高血糖患者合理进行调血脂干预是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段。随着人类对血脂异常综合症的进一步认识和高血脂症人群的增多,调脂药已经成为现代药物研发的重点。在调血脂新药频频问世的大好形势下,该类药物市场潜力日渐显现,市场竞争也越发激烈。
排名第四
据国内22个城市样本医院数据,近年来,他汀类药物销售规模增长率始终维持在25%以上。从2014年我国22个重点城市样本医院他汀类药物市场格局可以看出,阿托伐他汀占据了近60%的市场份额,瑞舒伐他汀约占25%,辛伐他汀约为8%,其它他汀类药物市场份额均不足5%。曾经咤叱风云的辛伐他汀在2014年降血脂药竞争格局中排名第四位。
竞争激烈
辛伐他汀由美国默沙东公司研制开发。该药是以洛伐他汀为原料半合成而成的HMG-C0A还原酶抑制剂,于1988年首次上市,1991年12月获得美国FDA批准,商品名为Zocor(舒降之)。自1995年杭州默沙东制药有限公司将辛伐他汀引入我国市场后,该品种茁壮成长。
辛伐他汀为脂溶性物质,以无活性的内酯形式服用,进入体内转化为有活性的开放酸形式,是治疗原发性高胆固醇血症的药物,在肝脏组织内含量较高。辛伐他汀口服后被迅速吸收,1~2小时内达到血药浓度峰值,半衰期为2~4 小时,在体内活性是普伐他汀的4倍,能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发,降低非致死心肌梗死和心肌血管再形成术的危险。
国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功,2014年12月,国内已颁发179张生产批文,由105家企业生产,其中辛伐他汀原料药生产厂家已有25家。辛伐他汀制剂剂型较多,除了片剂、胶囊和分散片之外,还有滴丸、咀嚼片和干混悬剂,可满足不同人群的用药需求。
降价换量
随着辛伐他汀专利期满,2014年原研药Zocor的销售额已降至2.58亿美元,同比上一年下降14.29%;其复方制剂Vytorin销售额为15.16亿美元,同比上一年下滑了7.73%。国内市场上主要品名是舒降之,在基层医院拥有一定的品牌基础。
据中国医药工业信息中心数据,2014年国内22个城市样本医院辛伐他汀用药金额为31亿元,比上一年增长了8.26%;2014年,辛伐他汀在北京样本医院市场用药金额为3594万元,比上一年同期下滑了0.75%;上海市场用药金额为1851万元,比上一年同期下滑了5.71%;广州是2327万元,比上一年同期增长了9.76%。
辛伐他汀是进入国家基药目录的药物,同属于《国家医保目录》中的甲类药物,得到医生和患者的普遍认可。在竞争激烈的市场中,看似强弩之末的辛伐他汀,在领班舒降之以价换量策略下,带来了市场升腾。
下滑原因
笔者认为,样本医院辛伐他汀在北京、上海销售额统计数据下滑的原因有:一是人们对他汀类药物认识的提高,瑞舒伐他汀、阿托伐他汀因疗效好及副作用少而挤入辛伐他汀市场;二是,作为他汀类药物中唯一入选基药目录的产品,默沙东对该产品的降价幅度超过50%,国产辛伐他汀单价也同样下浮,从而出现了销售量略增而销售额反降的特征;其三是先声默沙东(上海)药业的销售分成也有所波动,传闻所合作产品合资并轨后无专业团队负责推广开拓。
要想扭转辛伐他汀的销售局面,笔者认为应继续开拓县级城市和乡村医药市场,同时加大北方边远市场的深度开发,改变我国农村居民高血脂及心脑血管病多发的现状。