特色原料药拉动增长
CPhI & P-MEC中国展起步于国际原料药。在本次展会原料药展区,除了华药、石药、东药等原料药传统企业的展品吸引着国外采购商以外,海正、华海、恒瑞等企业的展台中也聚集了相当多的外籍商人。而韩国、印度、俄罗斯等国际展团也选择在此展会与中国企业同台亮相。据悉,该展会共吸引了来自140多个国家和地区的专业观众4.5万人次。我国原料药出口势头稳定。
来自海关的统计数据显示,与上年相比,2014年我国化学药品重点追踪的95个化学原料药和制剂品种出口金额同比增长5.3%,其中化学原料药出口量增长3.1%,出口金额增长5.7%。69个品种中50%的品种出口量在增加,56.5%的品种出口价格上涨或者持平,42%的品种平均出口价格有不同程度的上涨。
“今年1~4月,我国原料药整体出口呈现上升态势,同比增长超过7%。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,“起拉动作用的品种除了解热镇痛类、青霉素类、大环内酯类等传统优势原料药品种以外,抗癌类、心血管类、抗高血压高血脂类、中枢神经类、新一代抗生素原料药等特色原料药贡献突出。”
许铭强调,从近两年的统计情况来看,我国特色原料药和高附加值原料药出口增速加快。以2014年为例,他汀类原料药及其中间体出口额已达1.6亿美元;大宗原料药出口尽管近两年价格有所回升,但整体依旧处于下行通道。
有资料显示,自2012年开始,我国原料药出口同比增长率连续3年为个位数,已率先结束两位数的高速增长,进入中低速平稳增长轨道。
中国化学制药工业协会常务副会长潘广成指出,我国原料药生产明显存在三大问题:附加值较低的大宗原料药过剩;大宗原料药出口竞争激烈,国际定价话语权不高;从原料药向制剂的开发、转化能力较弱。他建议,大力发展特色原料药,增加原料药的附加值;加大制剂开发力度;加大生物类原料药开发力度和综合环保力度。
在展会上,记者发现,在激烈的国际竞争中,越来越多的企业主动选择了“走特色原料药之路”。除业界熟知的华海、海正、恒瑞以外,上海医药也加入其中。上海医药的工作人员告诉记者,上海医药此次有索非布韦、磺胺等20多个原料药产品参展。由于质量有保障,价格具有竞争力,加上能够覆盖出口国市场空白,“普遍受到外商青睐”。
“比如说,我们的紫杉醇、多西等抗肿瘤产品的国内外知名度日益提高。”该人士表示,“我们一方面将产业链向上延伸,重组中谷生物,打通紫杉烷类抗肿瘤药物原料供应的瓶颈,从源头控制成本及质量;另一方面积极拓展国际市场,启动欧美市场的国家注册,并不断优化工艺、流程,降本增效。”
不过他坦言,对国内药企而言,国际拓展还存在一定的压力——一是中国竞争者多;二是欧美市场经济根据地域的不同,有复苏也有疲软。另外,全球医药原料市场不可避免地在向亚洲倾斜,印度成为最大的获益者,韩国也有很大的进展。“中国企业应在‘特’上做文章,也就是集中力量先在小领域做出自己的特色和亮点,并抓紧向国际市场迈进。
制剂打包“出海”谋突破
作为医药产品贸易与展示的大型专业性平台,CPhI & P-MEC中国展经过10多年的发展,不仅成为中国医药行业面向国际市场的一个重要窗口,而且还逐步拓展成为串联医药产业链上下游含制药原料、合同外包、生物制药、天然提取物、制剂等九大板块的全产业链展览。本次展会上,“创新生物制剂包装解决方案展示区”和“2015国际医药物流展”全新亮相。
石药集团在原料药展区有一个巨大的特装展位。记者在展台看到,除了相关原料药资料以外,该公司前两年推出的国家一类新药津优力的宣传彩页也十分抢眼。该集团工作人员向记者解释说:“这个产品本应该在生物制药展区展出,但我们不想让它脱离‘组织’,所以就把产品放在一起了。外商过来采购原料药时,也可以顺便看看我们的制剂。”
不可否认的是,我国制剂出口仍有巨大潜力。数据显示,2014年1~11月,我国西药制剂出口额达26.64亿美元,同比增长7.64%。与此同时,我国医药企业制剂国际注册步伐也进一步加快,通过ANDA的制剂产品增至8个。但从另一个角度看,这也恰恰说明尽管越来越多的制药企业制定了国际化的战略,但实际出口的制剂产品数量不多。
“从前几年开始,我们就考虑推动制剂产品打包‘出海’,即成立企业间的联盟进行品种组合。因为在欧美市场,我国制剂产品在价格上并不占优势,主要是走量。但如果十几个品种乃至上百个品种打包‘出海’的话,有的品种的价格可能会在平均线左右,但有的品种的价格可能会更高些。”许铭表示。不过他直言,目前这项工作比较难做,原因是企业与企业之间的“品种结构太相似”。以降压药为例,国内已经有好几家企业申请了ANDA。“现在看来,只能指望企业之间进行一些组合,或者跟国外企业合作。”
记者也了解到,目前,一些先导型制剂出口企业也正在考虑相似方案。据悉,海正药业董事长白骅曾表示,希望中国的企业能够团结起来,共同开拓国际市场。华海药业副总经理王杰也公开声称,愿意和国内有识之士一起发展。
不过,寰瀛投资咨询(上海)有限公司总经理刘昕指出,制剂出口必须选对产品。出口品种如果是大众仿制药的话,那么在美国市场很难跟印度厂商抗衡,因为很多印度制造商都在做这些产品,其销售额往往达10亿美元以上的规模,而且其成本也控制得非常低。另一方面,美国只有3家大型医药商企和70家分销商,印度厂家跟那些分销商已有30多年的交情,中国企业的产品很难打入美国市场。“中国企业只有‘抱团’,找到好的美国合作伙伴,才能在美国市场上找到竞争的突破口。”(本报记者 胡芳)