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海正药业首个生物药 单抗类产品“安佰诺”正式投放市场

   日期:2015-09-01     来源:台州商报    浏览:1931    评论:0    
核心提示:8月29日,是海正一年一度的科技日,当天也是海正药业300多箱上万支重磅新药“安佰诺”正式投放市场的日子,这是中国医药上市公司第一个单抗类产品,也是海正首个生物药,可谓双喜临门。   近年来,海正依托科技创新,破茧成蝶,从原料药向制剂转型,从化学药向生物药转型,从仿制药向创新药转型,销售收入实现了超百亿梦想,跨入中国制造业500强。
  
    
        8月29日,是海正一年一度的科技日,当天也是海正药业300多箱上万支重磅新药“安佰诺”正式投放市场的日子,这是中国医药上市公司第一个单抗类产品,也是海正首个生物药,可谓双喜临门。
  近年来,海正依托科技创新,破茧成蝶,从原料药向制剂转型,从化学药向生物药转型,从仿制药向创新药转型,销售收入实现了超百亿梦想,跨入中国制造业500强。
  “创”是今年科技日的关键字,为了激发员工创新活力,鼓励各类优秀人才挑大梁,创大业,大会除了像往年一样对科技人员进行表彰外,还推出了一系列的创业创新机制,并首次通过项目路演的方式,鼓励新生代凭创新出彩,靠创业致富。
  科技创新育名品
  首个生物药“安佰诺”上市
  海正百亿以后的路应该怎么走,如何将体量再扩大十倍?
  浙江海正药业有限公司董事长白骅给出的答案是:坚持创新驱动发展,向产业链最高端进发,加快新产品增长速度,建立体系化的国际能力。
  8月29日,这一天注定会在海正药业的发展历程中留下浓墨重彩的一笔。
  当天,海正药业300多箱上万支重磅新药“安佰诺”(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)正式投放市场,通过专用冷藏车发往30多个省市、自治区。
  这是海正十年磨一剑研发出的第一个生物制剂,不仅是中国医药上市公司第一个单抗类产品,也是目前中国生物药中临床试验样本最大、适应症最全面的生物制剂。
  它的上市将为中国千万个正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关疾病的患者带来福音。
  据统计,我国有超过1300万以上的百姓正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关性疾病的折磨,其中类风湿和强直更是被称为“不死的癌症”。
  高额的治疗成本导致很多患者望而却步,因此医生和患者呼吁有更多的优质优价的生物制剂出现。作为“国家重大新药创制科研”项目成果,“安佰诺”比国内生物制剂价格减少30%,且仅为外资企业生物制剂的1/4,为中国患者提供优质优价的生物制剂。
  海正从2003年开始组建研发团队,2005年审报。十年来,海正组建高端研发团队,投入巨资,经过上千次试验,终于修成正果。7月7日,海正药业收到了国家食品药品监督管理总局核准颁发的“安佰诺”《药品GMP证书》。
  科技投入不断增加
  年投入占工业销售总额8%以上
  回顾海正60年的发展历程,是在尊重科技、尊重创新、尊重人才中成长起来的。
  前40年海正没有专门的研发机构,上世纪90年代开始“筑池养鱼”,引进各类研究所和技术中心,目前已有各类技术人员1370人,占员工总数的15%。
  多年来,海正以中央研究院为主体,整合资源,建立国家级企业技术中心和博士后科研工作站,海正药业“企业创新综合平台建设”被列入“重大新药创制”国家重大科技专项企业大平台发展建设,以企业为主体的创新平台日益发展壮大。
  产品结构不断升级,从技术开发到产品开发,从单一的产品开发到目标治疗领域的系列化开发,从纯分子设计的药物开发到以“靶点”为目标的药物开发,从治疗到预防再到保健的大健康产业链的构建,为海正的产业转型升级填补了空白提升了内涵。
  海正科技投入体系“强身健体”。年研发投入占工业销售总额的8%以上,年研发投入之多居国内同行首列,与国际一流企业相当。
  海正产学研合作体系四处绽放。海正与国内外60多家科研院校建立了产学研合作体系。还联合国内外企业、科研机构,构建广泛的研发联盟,参与并牵头建立“中国万种微生物基因组计划”和国家微生物药物、抗肿瘤药物、抗生药10个技术创新产学联盟,成为全国企业参加技术创新联盟最多的企业。
  2013年,海正喜美欣片剂获国家药品注册批文,打破了跨国公司长期垄断的局面。2014年上市后,销路一路飙升。
  首个自主研发的首仿药替加环素,经过近10年的研发,于2012年12月获批,成为我国第一家获得批文的新药。上市两年来成为海正新的增长点。
  首个生物药“安佰诺”十年磨一剑,已经正式投放市场,通过专用冷链车发往30多个省市。
  八年“抗战”的海正第一个创新药HS-25已在美国和中国同步进入三期临床试验,国家知识产权局已授权该产品中国区专利,它是海正完全拥有自主知识产权的化合物,拥有全球化合物专利。
  如今,海正有90多个产品出口70多个国家和地区。
  首批创业项目路演
  开启“创客时代”
  在当前大众创业万众创新的背景下,海正对创新支持力度不断,当天除了重奖科技人员外,还推出了创业创新机制,通过创客工作室、众创空间、孵化器等平台,鼓励所有员工以海正为创业大平台,挑大梁,创大业,同时实现从工资奖励时代向股权激励时代跨越。
  “员工可以自愿组合形成团队或分公司,鼓励自主立项,这些项目必须站在全球产业技术制高点上,引进领先技术。通过整合社会资源、政府资源和员工自有资金,设立专项基金,在公司内进行商业化生产,让动态的股权激励成为创业人才的主要收益来源。”海正高级副总裁包如胜在发布海正激励政策框架时表示。
  宽松的创业环境,在海正掀起新一轮的创业热情。当天就有首批“吃螃蟹”的人,三支年轻的项目队伍首次以路演的方式进行展示。
  “天维菌素比阿维菌素和伊维菌素毒性低,在禁用高毒农药政策出台的背景下,市场竞争力强。我们的目标是开发成新一代农药和兽药(均为新一类新药),并逐步替代阿维菌素和伊维菌素,未来5-8年,将会产生显著的经济效益。”天维菌素项目的代表黄博士为项目规划描绘的美好蓝图打动了全场。
  同时参加路演的还有肿瘤免疫治疗药物研发以及创新纳米制剂,他们都展示了一份翔实的项目计划书。
  而这些项目广阔的应用前景让人充满遐想,之前已经有一些合作伙伴抛来了“橄榄枝”。
  “这些项目按照投入和回报来看,很让人热血沸腾,而这三个项目分别代表了海正今后发展的三个方向:制剂、生物药、创新药,我们希望利用他们的项目建立试点,为海正的其它员工树立榜样,把海正打造成创业沃土,创新磁场。”包如胜说。
  当天还发布了《海正2020科技创新蓝图》,这是海正加快创新体制变革、探索新型激励机制的一个尝试,海正就是要通过一些政策的落实,通过股权、期权、分红等激励方式,调动科研人员的创新积极性,加快海正的研发速度,加快海正的成果转化和产品上市。
 
     
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