华药无菌原料药通过欧盟认证检查

核心提示：9月10日，从华北制药华民公司传来捷报，该公司顺利通过无菌原料药(欧洲药品质量管理局)现场检查，标志着华民公司质量体系建设和运行水平符合EU GMP。 　　在历时四天的现场检查中，两名检查官对华民公司的生产现场、计算机化系统、文件记录等进行重点检查，并一致认为各项管理均符合EU GMP要求。近两年，欧美官方认证检查环境日益严峻，检查重点目标直指数据完整性及计算机系统，在本次现场检查时，华民公司将已使用的多个计算机化系统全部接受检查，这在国内尚属首家。