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沃森生物:关于公司伤寒Vi多糖疫苗获得临床试验批件的公告

   日期:2015-10-19     来源:网络    浏览:797    评论:0    
核心提示:公司于日前收到了国家食品药品监督管理总局颁发的伤寒Vi多糖疫苗《药物临床试验批件》,批件号为:2015L02292;注册分类:预防用生物制品;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
  
 公司和全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司于2012年6月7日共同申报临床研究的“伤寒Vi多糖疫苗”获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。公司于日前收到了国家食品药品监督管理总局颁发的伤寒Vi多糖疫苗《药物临床试验批件》,批件号为:2015L02292;注册分类:预防用生物制品;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。该疫苗获得临床试验批件后,公司将进一步按照国家临床试验的有关规定以及本疫苗临床试验批件的具体要求,积极开展临床研究工作。
 
     
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