沃森生物拟以发行股份方式购买方略知润所持有的上海泽润 33.53%股权、嘉和生物 15.45%股权,并式募集配套资金不超过 59,800 万元,用于支付相关单抗药物产业化项目支出和研发费用。
本次交易前,沃森生物已直接持有上海泽润50.69%股份、嘉和生物53.02%股份,为上海泽润和嘉和生物的控股股东。本次交易完成后,沃森生物将持有上海泽润84.22%和嘉和生物68.47%的股份。市场人士认为,对上述两公司控制权的加强有利于公司对上海泽润和嘉和生物的整体管控和统筹安排,也将会给两个标的公司带来大量的现金,对两个标的公司的研发会有很大的促进作用,整体来说有助于实现沃森生物向“疫苗与单抗”这两个大生物产业的转型。
据了解,上海泽润和嘉和生物分别在新型疫苗和单抗药物研发领域具有较高的行业地位。上海泽润的研发产品中第一代预防性 HPV疫苗 (2 价)正在进行 III 期临床;嘉和生物共完成 6 项临床报批申请(IND),已取得 2项中国、1 项韩国临床试验批件(CTA),其第一个产品将于2015年底在中国开展 III 期临床试验。
相关资料显示,上海泽润拥有自主创新的四大技术平台,分别为病毒样颗粒制备技术平台(VLP)、重组蛋白表达技术平台、灭活病毒疫苗平台、佐剂研发评估平台。其中VLP 技术平台是最具竞争优势的核心技术平台。公司正在研制的HPV 疫苗是新型疫苗中的一种,是目前世界上唯一一种可以预防宫颈癌的疫苗。目前全球仅有默沙东和葛兰素史克的两种 HPV 疫苗上市、国内企业中仅有厦门万泰和上海泽润的二价 HPV(16/18 型)疫苗已经获得临床批件。上海泽润生物的二价 HPV 疫苗采用毕赤酵母(真核)表达系统,具有自主知识产权,已申请10 多项国内外专利,现处于 III 期临床研究阶段。目前美国市场上 HPV 疫苗零售价格约130 美元/剂,参照香港地区 HPV 疫苗价格1,000 港币/剂,假设内地上市后每针价格约800 元左右,全程接种三针共计2,400元。按照我国庞大的适龄接种女性数量估算,HPV 疫苗具有广阔的市场需求。目前我国10-30岁女性人口1.8亿,由于HPV疫苗价格昂贵,按适龄人口2%接种率测算,需求量在1,080万支,市场规模约可达到91.8亿元。据了解,除二价 HPV(16/18 型)疫苗处于III 期临床研究阶段外,上海泽润还有第二代预防性 HPV 疫苗(9 价)正处于临床前安评研究阶段、重组手足口病疫苗正处于临床前研究阶段、脊髓灰质炎病毒疫苗现处于早期概念验证阶段、带状疱疹病毒疫苗现处于早期概念验证阶段,后续产品线也较为丰富。
嘉和生物从2007年底成立以来始终致力于治疗性单抗类生物药品的开发,已形成布局合理的针对国内外重大临床需求的、系列化开发的产品线,主要包括5个生物类似药(bio-similar)和不断增加的新单抗药物(new molecule),覆盖抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等治疗领域。据介绍,单克隆抗体药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,代表了药品治疗领域的最新发展方向,近年来在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。资料显示,目前全球抗体药物在生物技术药品占比超过30%,是生物药中最大的子行业,同时也是近年来全球增长最为迅速的生物制药领域。我国抗体产业基数低,市场规模不到 20 亿,只占生物制药领域市场份额的2%,是医药行业中的短缺板块,需求缺口较大。根据 PDB 药物数据库,我国单抗药物市场规模从 2007 年的 3.21 亿元增长到 2014 年的25.3亿元,年复合增速达到34%,有非常巨大的市场空间。目前,嘉和生物共完成6 项临床报批申请(IND),已取得2 项中国、1 项韩国临床试验批件(CTA),第一个产品将于2015年底在中国开展III期临床试验,拥有5项授权发明专利,2 项授权国外专利。
有分析人士指出,上海泽润和嘉和生物的核心团队在业内具有明显优势,高管团队均有多年海外研发和管理背景,在疫苗领域有数十年研发经验。其中,领军人员已入选中组部“千人计划”、上海“千人计划”、浦东“百人计划”特聘专家,世界 DIA 中国顾问委员和美国 USP 全球专家委员,核心研发成员成员均拥有 15-20 年以上的国际国内生物医药行业技术开发和管理经验。按照上海泽润和嘉和生物现有的研发实力和研发进度,预计这两家标的公司在 2019 年及以后,可以实现 HPV 疫苗、手足口病疫苗、GB221 等拳头产品的上市销售,可望给上市公司带来巨大收入贡献。而此前沃森生物员工持股计划的推出,更有利于公司提升凝聚力和核心竞争力。