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棘白菌素类药物首仿谁是赢家?

   日期:2015-11-19     来源:医药经济报    浏览:1583    评论:0    
核心提示: 目前,棘白菌素类药物主要有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净3个,前两个国内已上市,而阿尼芬净已在国内临床中。并且由于专利的问题,国内尚无企业生产此类药物,导致市场被进口企业所垄断。但值得关注的是,以上3个产品目前国内企业已经开始申报,谁会成为首仿将值得期待。
  
   医药网11月6日讯 随着人口的老龄化、老年性疾病增多、器官移植及各种导管介入的广泛开展,广谱抗生素、肾上腺皮质激素及免疫抑制剂的广泛应用等原因致使许多患者的免疫力下降,机体微生物失衡,使得深部真菌感染的发病率呈逐年上升趋势。
 
  现今临床上用于抗真菌病治疗的主要新药有烯丙胺、三唑类、咪唑类3大类药物,这3大类抗真菌药均为20世纪开发上市的老药,而棘白霉素类则是21世纪初开发上市的新药。此外还有两性霉素B脂质体、氟胞嘧啶、植物提取物制剂等,主要剂型由口服、外用及静脉注射药物组成,目前活跃在国内外市场上棘白菌素类抗真菌药主要产品有卡帕芬净、米卡芬净、阿尼芬净。在上述药物中,只有少数几种能用于治疗全身性真菌感染症。
 
  目前,棘白菌素类药物主要有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净3个,前两个国内已上市,而阿尼芬净已在国内临床中。并且由于专利的问题,国内尚无企业生产此类药物,导致市场被进口企业所垄断。但值得关注的是,以上3个产品目前国内企业已经开始申报,谁会成为首仿将值得期待。
 
  全球增速平稳
 
  在21世纪初,临床上开始应用的一类新型抗真菌药物棘白菌素,该类药物均为天然或半合成的脂肽,这类药物只作用于真菌特有的结构或代谢过程,而不影响宿主,能提高抗真菌药物的有效性和安全性。临床上可作为念珠菌血症和侵入性念珠菌病的一线用药。目前,已上市的这类药物包括默沙东的卡泊芬净(caspo fungin)、安斯泰来的米卡芬净(mica fungin)、辉瑞的阿尼芬净(anidu lafungin)。以上3个棘白霉素抗真菌药全部为注射剂,且价格比较昂贵。
 
 
  2009年美国感染病学会(IDSA)念珠菌治疗指南推荐卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净用于治疗成人非中性粒细胞缺乏患者的念珠菌血症(A-Ⅰ),卡泊芬净和米卡芬净可用于中性粒细胞缺乏患者的念珠菌血症(A-Ⅱ),阿尼芬净可用于中性粒细胞减少患者的念珠菌血症(A-Ⅲ),尤其是之前曾用唑类抗真菌或严重患者。因其临床应用时的良好表现,受到了全球医学界的广泛关注。
 
  据全球畅销药数据,2014年,棘白菌素类药物主要产品有卡泊芬净、米卡芬净,销售额为6.81亿美元和3.53亿美元,分别占了该类药物65.9%和34.1%的市场份额。而从2003~2014年全球棘白菌素类药物发展趋势来看,销售额由2003年的2.76亿美元逐年增加至2014年的10.34美元,年复合增长率为12.8%,大大高于全球整体市场增长。
 
 
  国内外企垄断
 
  在我国,真菌感染的发病率逐年升高,据国内样本医院数据显示,2014年已高达78%,由此推动了抗真菌药物市场的迅猛增长。2014年,抗真菌感染药品总体市场份额已达到了18.35亿元,同比上一年增长了16.43%,其中深部抗真菌感染药物占据了60%以上的市场。棘白霉素抗真菌药近几年来临床使用较安全,市场潜力大,已被众多药企所看好。
 
 
  据国内22个城市样本医院数据,国内棘白霉素抗真菌类用药金额由2005年的234万元增长至2014年的3.56亿元,9年复合增长率达80%,2014年,卡泊芬净销售额为3.57亿元,米卡芬净销售额为1.05亿元,卡泊芬净已成为国内棘白霉素抗真菌药市场上的主导品种。
 
 
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