国内甾体药物行业的产业集中度较高,甾体药物的市场份额主要由天药股份、仙琚制药、津津药业、仙居君业、河南利华等企业占据。按工艺路线划分,甾体药物原料的生产主要分为两种,一种是以采用传统工艺路线(“黄姜-皂素-双烯”)的企业,一种则是采用生物技术路线(“谷物-植物甾醇-雄烯二酮”)的企业。
采用传统工艺的企业,因为工艺成熟,产业化较早,市场化程度较高,企业沿陕西、湖北汉江、丹江流域分布较为广泛。截至 2014 年底,双烯国内已建产能 3,000 吨左右,在建产能 1,000 多吨。随着我国环保标准的不断提高,国家加强了黄姜相关产业环保治理力度,部分环保意识薄弱、清洁生产能力较弱、加工方式粗放的小规模企业生产压力较大,逐渐被淘汰。而产品质量较高、产业链完整、清洁生产能力强的企业将占据更多的市场份额,行业集中度开始提高。
采用生物技术路线的行业内企业,在生产过程中,往往会面临菌种转化率低、分离和纯化收率低、产品质量不高等问题,以本公司为代表的少数企业率先掌握
了高转化率的发酵及提取技术,具备了成熟的规模化生产能力,保证了较低的生产成本及较高的产品质量,具有显著的先发和竞争优势。
目前,国内雄烯二酮、雄二烯二酮及 9-羟基雄烯二酮等甾体药物原料的主要供应商为赛托生物、保定北瑞等,其中赛托生物的雄烯二酮销售量在行业中处于领先地位,下游主要甾体药物生产企业有天药股份、仙琚制药、津津药业、仙居君业、河南利华等。