该项目由华东理工大学魏东芝教授领衔,鲁南制药集团董事长、总经理张贵民参与研究与开发,并成功应用在米格列醇(商品名为瑞舒)的研发中,产学研贯通,实现了科技成果产业化、市场化,成为协同创新、校企合作的典范。
据张贵民介绍,该技术属于生物转化技术领域,对于很难通过一般化学手段合成化学药物,利用该技术具有高效、节能、环保等优势。我们自主开发的全细胞催化法生产米格列醇已经取得重大成功,实现了科技成果的产业化、市场化。该技术也成就了我国第一例利用生物催化技术完成的新药的报批与生产。
适应市场需求是实现科技成果产业化的基础。张贵民带领科研团队进行深入研究,拥有授权发明专利9项。米格列醇(瑞舒)自2008年投产以来,由于降糖效果更好、胃肠道副作用更低,年销售额以70%以上的速率递增。由于市场潜力巨大,2011年,鲁南制药集团又投资7000多万元,扩建了米格列醇原料药和片剂生产线,目前已形成年产米格列醇原料50吨、片剂3亿片的生产能力。
据了解,米格列醇(瑞舒)的国际竞争力很强,原料药已出口到日本、印度、韩国等包括全球十大仿制药名企在内的14个国际制药公司。近3年,米格列醇(瑞舒)为鲁南制药集团新增产值10亿元,利润达1.9亿元。
据了解,米格列醇(瑞舒)是治疗II型糖尿病的首选药物,是一种新的小肠α-葡萄糖苷酶抑制剂,可延迟摄入的糖分的消化吸收,餐后血糖浓度只有轻微升高,应用前景广阔,属于高新生物技术产品。
刘玉民 杜永武