目前全球抗体药物市场增长势头强劲:1997年全球抗体药物市场规模只有3。1亿美元,2010年已达到480亿美元。统计显示,2015年全球抗体药物市场规模已达到680亿美元,且年增长速度较高。
目前,我国国产抗体药物主要为仿制药。在进口药占主导、药品专利到期创造的窗口机遇期,将倒逼国产药比例将有所提升:2015年有640亿美元的生物专利药到期,其中抗体药物占比高达48%。业内普遍认为,中国“仿制”抗体药物将迎来一个发展机遇期。
中国科学院过程工程研究所国家生化工程技术研究中心首席科学家苏志国研究表明,大部分抗体药物属于高精尖药物范围,诊疗疑难重症。“感冒药等常见药物的‘价格战’套路并不适用,加强创新、提高核心竞争力,才是中国抗体药物发展的未来方向。”
华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室教授谭文松指出,受到产能和成本制约,我国动物细胞培养生产工艺技术落后,无血清培养基、生物反应器和原辅料等过分依赖进口。在未来的发展中,还需细化明确分工,加强产学研用的合作。
“安全是一切的根本。除了创新亟待持续发力,我国的抗体药物企业更需要建立安全意识,认识到药品质量保障的重要性。”苏志国表示,目前中国符合标准的抗体药物质量标准尚未完全成型,仍然需要学界和产业界积极配合。