据了解,就生物制药行业本身而言,生物制药是指运用基因工程、蛋白质工程、DNA重组技术、基因治疗等技术,开发、研制和生产生物制品的过程。生物制药主要包括疫苗、抗体、重组蛋白质、细胞治疗药物、小核酸药物和基因治疗药物等主要类别。
赛迪智库消费品工业研究所的研究称,就全球生物制药行业发展现状而言,化学新药的开发成功率和回报率急剧下降,不少国际大型制药企业面临专利药过期风险,纷纷将研发重点转向生物制药领域,从而为行业发展带来绝好机遇。
该研究指出,过去十年,全球生物制药行业平均增速达15%。未来五年,增速有望保持在20%左右。北美是生物制药的主要市场,欧盟、亚洲、非洲、拉丁美洲等地区占比相对较小,目前的竞争主体主要是大型跨国公司。
根据赛迪智库消费品工业研究所的研究,我国目前有700余家生物制药企业,产业集中度不高。生物制药已被国家视为战略性新兴产业,得到政策的重点扶持。2010年到2014年,生物药品的主营业务收入占医药制造业的比重由9.7%增加到11.2%。目前我国可以生产的生物药品抗体占9个,疫苗占50个,重组蛋白质药品占30个,基因治疗技术和细胞治疗技术也取得阶段性突破。
该研究认为,我国生物制药行业发展存在的问题主要是,和欧美日等发达国家相比,我国生物制药技术差距较大:研发投入不足,技术水平低,科研成果转化不足,资金利用率低,配套政策不完备。
赛迪智库消费品工业研究所建议,未来我国应结合自己的具体实际,顺应全球生物制药发展趋势,从五方面做起:做好中长期规划,增加研发投入,加强产学研一体化建设,增强国际合作,加大政策扶持力度。