图为工人在检查设备运转情况。黑龙江日报记者李宝森摄
黑龙江日报记者李宝森
利用基因工程改造微生物的生物技术将成为未来生物制药的新路。今年投产的黑龙江威凯洱生物技术有限公司就是这样的一家高科技生物医药公司。该公司投资1.2亿元打造“雷帕霉素高产菌种的筛选及生产工艺”项目将极大推动国内生物发酵行业的发展。
近日，记者来到该企业园区，看到生产厂房和科研大楼已经投入使用。在微生物发酵车间，众多不锈钢管道交错，两排从一楼到二楼贯穿的6个大型罐体，正在生产发酵过程中。两名工人在检查阀门运行情况。在二楼的生产控制室里，一排电脑显示着生产中的各项数据。
负责项目的于瑶瑶告诉记者：“每个大罐有15吨容量。整个雷帕霉素高产菌种的筛选及生产工艺均属国际先进水平。去年，公司因这个项目获得了国家产业集群项目资金1300万元。”
据于瑶瑶介绍，公司利用基因工程技术改造微生物结构、定向筛选菌种的“雷帕霉素高产菌种的筛选及生产工艺”被国家科技部中国高科技产业化研究会认定为科学技术成果，成果水平达到国际先进水平，填补了国内技术的空白。公司现涉及的领域主要在生物制药方面，有“雷帕霉素”、“FK520”、“FK506”、“米卡芬净”等世界最强效的免疫抑制剂及抗肿瘤新药，其多项研发技术都处于世界领先地位。
据介绍，目前，国内医药企业的雷帕霉素菌种筛选使用的是盲选的方法，不但效率低、成本高，发酵水平仅达到400mg/L~800mg/L左右。公司运用基因工程手段，对雷帕霉素菌种进行定向的改造和筛选，并对雷帕霉素生产菌种进行代谢工程改良后，已使高产菌种产生雷帕霉素的能力达到传统菌种的4~5倍。在经过提取工艺的优化后，一次结晶可得到纯度为98.5%以上的产品，且杂质的含量及种类，均严于美国市场的标准。
于瑶瑶告诉记者，公司成立之初，首先设立了研发中心，同时配置国内外先进仪器设备，配合研发中心中试阶段的要求，为生产雷帕霉素原料提供了物质保障。同时，在政府的支持和引导下成立了博士后工作站和院士工作站。这两个平台将在基因工程改造微生物菌种领域，致力于通过对雷帕霉素生物合成途径的遗传改造，获得新一代稳定高产的代谢菌种，研发抗肿瘤药物、疫苗等等生物药，打造基因工程药物研发平台。更重要的是，公司将通过为国内相关医药企业提供技术服务，引导国内企业采取定向筛选的方法，改造生物医药发酵的工业菌种，优化工艺流程，既能够提高产出率，减少能耗、降低成本，又能够产生高额经济效益，大大推动国内生物发酵行业的发展。
