第33届全国医药工业信息年会明日在重庆召开

    关键词一 坚实

    回顾“十二五”，国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东认为，医药工业已经取得了长足进步：规模效益快速增长，创新能力显著提升，质量管理不断加强，技术大幅升级，重组整合加快推进国际化步伐，产业布局更趋合理。

    2010年中国医药工业主营收入超过1万亿元;2013年医药工业主营收入超过2万亿元，规模迈上了一个大台阶，医药工业增加值占全国工业比重从2.2%提高到了3%，医药工业对国民经济稳增长，特别是调结构的贡献不断加大;2015年医药行业运行保持良好态势，为“十三五”开局奠定了良好的基础。

    去年，尽管我国医药工业增加值增速同比下降，但增加值增速、工业主营收入增长，实现利润等主要指标均位列全国工业第一、第二。这说明医药工业在新常态下做到了换档不失速，基础坚实，为国家稳增长做出了贡献。同时，医药工业的增长也能确保质量，利润增幅高于生产增幅，来之不易。

    关键词二 洗牌

    众所周知，“十二五”期间医药行业政策频出，其中尤以新修订的药品GMP认证、2015版《中国药典》发布最为影响深远。据国家食药监总局发布的不完全统计显示，仅新修订的药品GMP认证的实施就有大约1/3左右的中小企业退出市场，而目前2015版《中国药典》的威力还未全部体现。医药行业正在迎来前所未有的大洗牌。

    从“2013年度中国医药工业百强榜”和“2014年度中国医药工业百强榜”的企业构成和名次变化也能佐证洗牌的残酷：有53家企业的排名同比上升;有36家企业的排名同比下降，其中约有9家企业的排名降幅超过了10个位次;有7家企业新晋升至百强榜之中。这充分显示了中国医药工业的纷纭变化，机遇与挑战并行。

    不过，在洗牌的同时，产业的集中度却在迅速提升，强者恒强的势头逐步明显。大企业的并购扩张步伐明显加快，医药工业百强成为“10亿俱乐部”，医药工业十强则形成“百亿俱乐部”，在医药工业总产值中的占比大幅上升。

    关键词三 创新

    在过去几年中，新药研发在企业战略和经营中扮演着越来越重要的角色，成为企业潜力的代名词。根据中国医药工业信息中心的统计数据显示，“2014年中国医药工业百强榜”中约有20%以上的企业研发投入占主营业务收入的比例超过了5%，其中更是有3家企业的研发占比超过了10%。这充分体现了如今百强企业对研发的重视，以及百强企业本身在中国医药行业内所承担的创新责任。

    另据中国新药研发监测数据库(CPM)的数据显示，在过去5年内，无论是新药临床申请还是上市申请，以百强企业及其主要子公司为申请主体的新药申报量占比均呈现逐年上升的趋势，这进一步显示了百强企业在新药产业化和上市过程中的重要地位。

    另外，在产品创新的同时，战略模式创新，路径创新也呈现出百花齐放的景象。在“2014年医药工业百强榜”中，一大批优秀的本土企业业绩增长明显，超越了行业的平均水平。其中既有以二次开发、追求质量极致的标杆企业扬子江药业，也有以抢仿、创新为主的企业江苏恒瑞、山东绿叶，还有通过改制、重组资源，焕发新活力的传统国有企业国药集团、上海医药等等……

    关键词四 曙光

    近两年是医药政策年，我国食药监管也正经历着改革探索期。化学药品仿制药一致性评价，药包材辅料关联审评，医药流通实行“两票制”、“营改增”，药价支付引入谈判机制……我国医药工业正处于巨大的政策漩涡区。

    然而，从今年第一季度的运行数据却可以获得鼓舞。工信部发布的信息显示，1~4月，医药规模以上企业：(1)增加值同比增长9.6%，高于工业整体增速3.8个百分点，医药工业增加值在整体工业所占比重为3.3。(2)实现主营业务收入8679.23亿元，同比增长10.4%，高于全国工业整体增速8.1个百分点，较上年同期提高0.89个百分点。(3)实现利润总额576.78亿元，同比增长16.3%，高于全国工业整体增速9.8个百分点，较上年同期提高4.66个百分点。(4)实现出口交货值585.56亿元，同比增长6.48%，增速较上年同期增长1.96个百分点。

    今年是“十三五”的开局之年，面对未来，吴海东在去年年末曾提出以下希望。

    一是关于创新研发。吴海东希望，规模以上企业的研发投入要在“十三五”期间较“十二五”的基础上提高1个百分点，领军企业研发投入力争达到15%;同时，要充分利用互联网、大数据等手段提高创新能力，组织不同的创新主体联合开展协同创新，实现创新资源的优化配置，避免重复研发，提高资金的使用效率。

    二是关于原料药传统优势品种。吴海东指出，实现原料药升级发展是“十三五”规划的重要内容。具体包括围绕京津冀协同发展战略和长江经济带发展战略，在适宜地区发展原料药，研究这些地区需要的政策环境和产业基础。围绕“一带一路”发展战略，鼓励原料药企业走出去，开展原料药产能国际合作;鼓励优势企业进行大规模的兼并重组，淘汰落后产能;鼓励企业瞄准国际同行进行技术改造，优化工艺路线，采用先进装备，提高生产信息化水平，通过数字化管理确保产品质量。努力做到低能耗、低污染，实现绿色发展。这是原料药生产必须破解的难题，“十三五”期间一定要有所突破。

    三是关于制剂。吴海东指出，目前我国制剂水平和出口量与医药大国的地位和产业规模不相称，因此加快医药产业升级，从上游向下游过渡，做优做强制剂是我国医药工业的必由之路。今后5年，医药产业要以扩大制剂出口带动转型升级、产能的有效利用和产业规模的扩大，要充分发挥我国已形成的产业链完整化优势，特别是原料药的成本优势，投入到国际化的布局中，不断提高发达国家规范市场的制剂认证能力和国际合作能力，扬长避短，寻找差异化竞争，并形成自身特色，从而不断开拓国际高端市场。