日前，从石药集团传来喜讯，该集团VC系列产品顺利获得了由欧洲药品质量理事会（EDQM）签署的COS认证证书，这是继去年该集团获得咖啡因、维生素B12产品COS证书后，在国际认证领域又迈出的重要一步，也是国内VC生产企业首次通过COS认证。
维生素C是维持生命活动的必需物质之一。在世界范围内，VC产量居各种维生素产品之首。一些国家政府强制性要求在食品、饮料里必须添加VC，防腐剂VC钠取代了苯甲酸钠、亚硝酸钠等过量使用的有害物质，所以，VC的需求量一直处于增加趋势。前些年，世界VC原料药的生产供应被少数跨国制药企业垄断，经过多年的努力，以石药集团为代表的中国企业，逐步挤占了跨国公司的世界市场份额，我国也逐渐成为世界最大的VC生产国。但是，我国VC产品在欧美市场只能用于利润微薄的食品和饲料行业，在利润丰厚的医药高端领域的使用一直是空白。石药集团作为全球最大的VC生产企业之一，产品80%用于出口。此次获得COS证书后，其VC产品将突破发达国家的技术壁垒，直接获准在欧盟25个成员国用于药品生产或销售，不但有望获得更大的市场份额和可观的经济效益，而且意味着我国在从VC大国向VC强国的转变中前进了一大步。
据了解，COS认证是我国原料药合法进入欧盟国家的必要途径，申请企业必须保证其产品的生产符合国际公认的GMP规范，并接受欧盟权威当局的考察。
近来，面对国内VC市场竞争的日趋白热化，石药集团为了摆脱在低端市场的恶性打拼，适应产品销售国际化的趋势，及时将眼光投向了广阔的国际高端市场。为此，该公司近年来启动了多项国际认证和国际注册工作。截至2005年底，石药VC产品相继通过了GMP、ISO14000、HSAS18000、HACCP、IP、BRC等管理体系认证。该公司每年都通过众多国际知名公司的质量审计，产品的信誉度和美誉度不断提升。（作者：马幼松；张长胜）
文章来源：中国医药报
