今年年初正式投产的卡里奇霉素生产线是海正药业产业转型升级的一颗新星，拥有近2000平方米生产卡里奇霉素的超净化车间、生物安全实验室及齐全的生产辅助设施。新开发的抗体偶联卡里奇霉素生产工艺被公认为复杂的高科技工程。为了跨过美国食品和药物管理局（FDA）的“门坎”，在检验检疫部门的大力支持下，海正药业投入数亿元人民币，完成了标准GMP生产车间建设、生产菌株DNA序列对比实验以及试产验证工作，解决了FDA提出的上百项技术难题，终于凭借其过硬技术实力，实现了我国卡里奇霉素出口零的突破，拿到了打开国际市场的“金钥匙”。
获知海正药业与美方签订首批出口合同，台州检验检疫局第一时间安排专业人员，指导企业严格按照药品GMP标准要求对从投料、高温灭菌、发酵培养到成品包装关键工序进行制度化管理，并严格按照输入国的标准和技术规范进行生产。并且根据卡里奇霉素产品性质，对生产用到的进口动物源性材料胰蛋白?涉及的检疫风险物质进行TSE风险评估。
据了解，抗体偶联卡里奇霉素是过去几年世界上最热门的新药项目之一，而抗体偶联技术是目前抗肿瘤领域最为热门的靶向技术。卡里奇霉素由于毒性大、生产工艺要求高，国内外一直缺少相关原料。此次卡里奇霉素出口美国是我国医药产业取得的重大突破，也是制药企业持续秉承创新理念的结果。
在过去的10年间，海正药业不惜代价引进技术人才，开展科技成果转化，推动企业以科技创新为动力，全力打造持续发展的核心竞争力，企业已拥有国内最广最深的研发管线，在研产品几乎覆盖了目前市场上所有的热门靶点，包括抗肿瘤、免疫细胞治疗等领域。
据悉，目前在美国有三百多种药品存在短缺，一个原因是美国制药企业的产能严重老化所致，同是也是现任美国总统奥巴马提出医改法案后美国全民医保政策要求对产品价格的上限有规定，所以这给中国制药企业提供了一个进入美国的很好机会。海正药业中央研究院副院长滕云博士表示，海正药业下一步将继续专注于肿瘤及自身免疫缺陷等重大疾病的药品研发，成为全球生物医药产业一流的抗肿瘤药物基地。
来自浙江海正药业智造的抗肿瘤药除了出口美国，什么时候也能惠及国人呢？滕云博士表示，作为目前国内最大的抗肿瘤抗生素和生物药生产企业，海正药业也将发挥小分子药物和生物大分子药物的研发优势，积极开发抗体偶联药物。“其实，抗肿瘤药国内的市场空间更大，因为目前国内肿瘤患者越来越多，国内的治疗手段却相对滞后，所以相信我们的产品能够在帮助国人抗肿瘤方面发挥积极作用”，针对国内市场开拓，滕云博士这样说。（江飞剑、袁佳杰）
