泰福生技股份有限公司(泰福生技,6541)于日前举行上市前业绩发表会,并订于8月17日上市挂牌,主办承销商为元富证券。泰福生技为全球第三大学名药厂华生制药(Watson)的创办人赵宇天博士创立之公司,主要致力于生物相似药品的开发,其专业的团队由细胞株开发、细胞培养、纯化、制程放大到最终的商业化制剂量產,皆可凭自身能力完成,为极具竞争优势的生產、销售一条龙生技公司,且泰福最具价值的部分在于其对于美国市场的熟悉及已建立丰富且有实战经验之销售团队,将为其带来极大的竞争优势。
公司目前主要开发產品为TX01(应用于癌症化学疗法所引起之嗜中性白血球减少症) 已于2016年10月进入美国FDA人体第三期临床试验,预计2017年底前完成该临床试验;TX05(应用于乳癌)已于2016年第二季完成人体第一期临床试验,可望于2017年取得美国FDA同意进行人体第三期临床试验;TX16(应用于大肠直肠癌及肺癌)已于2017年1月取得美国FDA同意进行人体第一期临床试验后,其临床试验现正进行中,力拼2017年底前完成该临床试验;TX17(应用于类风溼性关节炎) 目前则在进行制程开发中。
30年前因小分子学名药法案(Hatch-Waxman Act)的通过进而带动学名药產业的蓬勃发展,如今随着科技日益精进,生技医药產业由化学药(小分子药物)逐步往生物药(大分子药物)发展,目前全球生物药市场约1800亿美金,美国即占近千亿,但由于其制程复杂,致使生物药价格高昂,在各国医疗成本负担日益增高情形下,寻求较低价之生物相似药已是市场趋势;伴随美国FDA于2015年年初通过第一项生物相似药,法规大门的开启,势必将再次带动生物相似药產业的发展,因此泰福生技初期目标为开发品质优良且价格可负担之生物相似药,目标市场优先锁定于生物药最大单一市场-美国。
为求造福更多人群,未来中长期目标将朝向生物新药开发,目标市场将扩展至全球。生物相似药为全球生技新兴產业,美国巿场正值起飞之际,赵博士多年前即已洞悉生物相似药產业契机,进而创立了泰福生技,希望结合台湾的人才和研发能量,以及美国制程研究与开发之先进科技和產品分析与制造的技术,以带领台湾生技產业,成为立足全球市场之国际级生技医药公司。