文：蔡德山
作为护理关节、改善干眼综合征和美容护肤的重要品种，保守预测透明质酸市场规模超100亿人民币。另外，据美国整形美容外科协会统计显示，用于皮肤填充剂的透明质酸销售额占总销售的60%~70%，那么，其药用市场现状如何？
全球透明质酸市场分析
透明质酸钠是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。在医药行业（国药准字批文）均称玻璃酸钠；化工行业（食药监械准字批文）称透明质酸，港台文献称玻尿酸。
透明质酸是一种多功能基质，广泛分布于人体各部位。随着人体皮肤的成熟、老化进程、新陈代谢和环境因素影响下，体内透明质酸的含量不足，导致了人体皮肤老化和老年退行性关节病变比例的增长，适量补充可改变老化进程速度。此外，透明质酸也是重要的眼科用药和美容用品。
随着微生物发酵法制造透明质酸工艺取得突破后，全球透明质酸产量呈现出几何级增长态势。2015年全球透明质酸上游原料市场已达到300吨的规模，同比上一年增长率7.14%，预测2016年将达到330吨市场规模。
数据显示，2015年全球药用玻璃酸钠3大品牌：健赞/帝人的Synvisc、日本中外的Suvenyl、参天的Hyalein合计为7.68亿美元，同比上一年仅增长1.58%。业内认为，药用玻璃酸钠仅占透明质酸钠总体市场的三分之一，保健品与美容市场则占据较大比重。
美国整形美容外科协会统计显示，用于皮肤填充剂的透明质酸销售额占总销售的60%~70%，随着全球经济的复苏，预测到2018年，全球透明质酸市场规模将超过50亿美元。
根据国家海关数据显示，近几年透明质酸外贸销售渠道畅通，2015年外销规模达到了128吨，同比上一年增长47.12%， 2016年上半年各级别透明质酸出口量达到80吨，各级别透明质酸总出口金额2684万美元，其中药用级出口金额占36%、化妆品级出口金额占45%、食用级出口金额占19%。在国外透明质酸外贸市场需求火爆态势下，预测中国全年透明质酸出口量可达到180吨左右，同比上一年增长率达到40%，成为全世界最大的透明质酸出口国。
在国际市场上，我国透明质酸外贸出口市场主要是美国、德国、韩国和日本，出口TOP10目的国市场占比约86.5%。值得关注的是，我国食品级透明质酸出口量虽占52%，但出口金额尚不到总额的20%；医药级透明质酸出口量虽然只有3%，但出口金额达到25%，是透明质酸原料中的高附加值产品。目前，我国透明质酸的出口公司约为50~60家，TOP10公司总出口额占比达到78.6%，产业集中度相对较高。
国内透明质酸药用市场
2012年中华医学会骨科学分会发布《玻璃酸钠在骨关节炎治疗中的应用专家共识》，明确了提高关节滑液中玻璃酸钠的含量，促进自身玻璃酸钠的合成的作用，可减少关节软骨摩擦、缓冲关节切应力。同时抑制白细胞介素（IL）-6等，抑制关节炎症，减轻关节破坏，促进蛋白多糖和胶原纤维合成，抑制蛋白多糖渗出，改善关节软骨代谢、促进软骨修复，抑制关节疼痛。
在西方国家首创微生物发酵制取透明质酸新工艺后，中国、日本、韩国等东亚国家迅速掌握了透明质酸生产新技术，形成了产业化规模。目前，中国的透明质酸产业已从2010年的20吨规模，发展到目前的200多吨。随着产量大增，市场销售价迅速下跌已是必然规律，客观上刺激了市场需求，产业化应用领域不断扩大。在医学领域，其主要用于骨关节炎及骨关节病，也是眼科用药、心外科手术的辅助药品，且在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面广泛应用。
据CFDA官网数据，截至2016年11月我国具有生产玻璃酸钠（透明质酸）资质的企业共53家。其中，华熙福瑞达生物、山东博士伦福瑞达、上海昊海生物科技、上海景峰制药、西安力邦集团等5家持有玻璃酸钠原料药及其注射液生产批文，山东博士伦福瑞达、上海信谊金朱药业、齐鲁制药、浙江尖峰药业和珠海联邦制药持有玻璃酸钠滴眼剂生产批文，另外47家公司持有食药监械（准）批文生产透明质酸化工级系列品。
进口玻璃酸钠注射液获准注册厂商是日本生化学工业（Seikagaku Corporation），商品名阿尔治Artz；明治制果（Meiji Seika Pharma）；2016年最新批准美国健赞（Genzyme Biosurgery）的复方交联玻璃酸钠注射液在我国上市。
进口玻璃酸钠滴眼液获准注册厂商是德国Eusan GmbH公司的海露（Hycosan），日本参天公司（Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.）的爱丽Hialid，日本千寿（Senju Pharmaceutical）公司的玻璃酸钠滴眼液。
骨科玻璃酸钠市场
据HDM系统资料显示，2015年我国重点城市样本医院玻璃酸钠注射剂市场为1.49亿元，同比上一年增长率为-1.93%，市场竞争格局是日本生化学工业（Seikagaku）占据46.2%份额，博士伦福瑞达占据29.68%份额，上海景峰制药占据17.33%份额，上海昊海生物科技占据6.63%份额，日本明治制果药业占据0.16%份额。
另一组数据显示2015年国内骨科用透明质酸注射剂市场共25.02亿元，增长率27.3%。预测2016年，全年国内骨科用透明质酸注射剂市场将超过35亿元。
眼科玻璃酸钠市场
国内重点城市样本医院玻璃酸钠滴眼剂市场有更好的表现。玻璃酸钠具有保护眼角膜、帮助眼角膜损伤恢复等功能。随着电视、电脑和手机的大量普及，网络的迅速发展，大、中、小学生学习强度的增强，我国目前有几亿人每天需长时间用眼，护眼产品市场热销，以玻璃酸钠为主要原料制成的滴眼液及复方滴眼液市场需求量大，带动该类产品市场快速发展。
据HDM系统资料显示，2015年我国重点城市样本医院玻璃酸钠滴眼剂市场为1.1亿元，同比上一年增长了14.99%，占据了国内眼科用药市场的9.03%。
TOP5品牌情况为：德国Eusan的“海露”占50.05%，日本参天的“爱丽”占40.62%，珠海联邦的“亮晶晶”占5.61%，浙江尖峰占2.04%，齐鲁制药的“润怡”占1.26%。从2016年上半年数据分析，全年国内医院总体用药可达13亿元的市场规模，而且呈持续增长态势。
保健美容玻璃酸钠市场
CFDA数据表明，食药监械（准）批文生产透明质酸化工级系列品主要是注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠凝胶和透明质酸敷料/贴膜。另外北京爱美客生物科技持有的医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液（逸美）、医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶（宝尼达）生产批文。上述产品在用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、医学整容软组织填充剂治疗市场中占据了极大的份额。
据有关报道，我国保健食品行业年平均递增达15%以上，2015年国内保健品行业市场规模为980亿元，同比上一年增长了8.05%。根据Bain预测，中国经济增长和大健康理念已是保健食品行业的驱动力，2018年将达到1263亿元的市场规模。其中，整容、美容品种主要由透明质酸、硫酸软骨素、肉毒毒素、微晶瓷、聚乳酸等所瓜分，透明质酸占据了36%左右。
另据中国香料香精化妆品工业协会数据，2015年化妆品销售市场额突破2650亿元，同比上一年增长了10%，其中进口产品金额占据了9.56%。我国约有3800多家公司竞逐化妆品市场，透明质酸作为理想的天然保湿因子，深受消费者欢迎，在化妆品领域得到了广泛应用。英敏特GNPD数据显示，近半年内含透明质酸的上市化妆品超过3000种，覆盖护肤、彩妆、发用、沐浴、清洁等多种类型产品；预计2019年国内化妆品市场将突破4000亿元。
市场前景
目前玻璃酸钠药物在眼科、骨科领域是应用成熟的药物，而透明质酸在美容等新领域与国外的差距也并非很大，但由于国产透明质酸终端市场较薄弱，国外品牌占据了70%以上的市场，因此达到国产品牌与国外品牌质量一致性极为重要。
随着全球老龄化社会的快速发展，以及发展中的国家经济实力的加强，将给玻璃酸钠及糖胺聚糖系列品种带来发展的机遇，如果把整个大健康产业比做金字塔，那么治病救人的医药事业只是塔尖一角，而治未病的保健事业部分金字塔塔身雄厚，具有广阔发展前景。
