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2017年美国FDA批准动物用新兽药情况

   日期:2017-12-13     来源:中国畜牧兽医学会动物药品学分会    浏览:1183    评论:0    
核心提示:2017年即将过去,一年来,全球动保行业仍然发生着深刻的变化。作为兽药行业从业人员,对美国FDA批准在动物用的新兽药情况也一定非常关注,笔者查阅分析汇总了一年来FDA批准的新兽药情况。总体情况是批少撤多;仿制药批得多,新药批得少;食品动物用药批得少,宠物用药批得多。2017年全年没有一个新兽药被批准用于食品动物。
  
一、批准在食品动物用的新兽药

 

2017年全年没有批准一个新兽药用于食品动物。

 

药物名称

批准动物

批准用途

批准时间

    空白

     

 

二、批准在宠物用的新兽药

 

2017年批准2个新兽药用于宠物,一个为治疗癌症,一个为治疗心丝虫。 

药物名称

批准动物

批准用途

批准时间

Rabacfosadine

      犬

    淋巴癌

    2016.12

Malarsomine二盐酸盐

      犬

   治疗心丝虫

    2017.2

 

三、批准在食品动物用的Generic兽药

 2017年批准用于食品动物的Generic兽药共有11个,其中7个为饲料添加药,由以前的品种转化而来,并全部转为VFD,即需要兽医处方的饲料添加药物。其余4个为治疗性药物。

 

药物名称

批准动物

批准用途

批准时间

氟苯尼考口服溶液

      猪

胸膜肺炎,巴氏杆菌病、沙门菌病、链球菌病

    2016.12

氢溴酸常山酮+林可霉素A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防球虫病和控制坏死性肠炎

    2016.12

维吉尼霉素+盐霉素钠A类饲料添加药 VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.1

维吉尼霉素+氨丙啉A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.1

维吉尼霉素+拉沙洛西钠A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.1

地克珠利+维吉尼霉素A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.1

醋酸群勃龙+雌二醇埋植剂

     肉牛

增重和提高饲料报酬

    2017.2

氟尼辛透皮溶液

    各种牛

控制牛呼吸道疾病伴发的发热和腐蹄病疼痛

    2017.7

烯丙孕素溶液

      猪

调节母猪同期发情

    2017.7

阿维拉霉素+甲基盐霉素+尼卡巴嗪A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.11

阿维拉霉素+甲基盐霉素A类饲料添加药VFD

     肉鸡

预防肉鸡坏死性肠炎和球虫病

    2017.11

 

四、批准在宠物用的Generic兽药

 2017年批准用于宠物的Generic兽药有4个;马算不算宠物呢?笔者把它归为宠物类别。

 

药物名称

批准动物

批准用途

批准时间

卡洛芬注射液、咀嚼片

      犬

   抗炎镇痛

    2017.4

米地托米丁注射液

      犬

   麻醉镇静

    2017.5

盐酸替来他明+盐酸唑拉西泮

    犬、猫

   麻醉镇痛

    2017.6

烯丙孕素溶液

      马

  抑制母马发情

    2017.7

 

五、撤销在在食品动物用的兽药

 为应对抗菌药物耐药性,美国FDA今年也采取了一些措施,如撤销一些含有抗菌药物的复方制剂在食品动物的使用。2017年,FDA共撤销36个含有人兽共用抗菌药物的饲料添加药物,虽然理由是不再生产和销售,原因是大型企业(硕腾、辉宝)社会责任心比较强,不再生产和销售这些产品,以遏制耐药性的发展。

 

药物名称

所属公司

撤销原因

撤销时间

林可霉素A类饲料添加药

   硕腾

不再生产和销售

2017.1

竹桃霉素A类饲料添加药

   辉宝

不再生产和销售

2017.1

普鲁卡因青霉素G A类饲料添加药

   辉宝

不再生产和销售

2017.1

金霉素+磺胺二甲嘧啶+普鲁卡因青霉素G A饲料添加药

   硕腾

不再生产和销售

2017.1

林可霉素+尼卡巴嗪

   辉宝

不再生产和销售

2017.1

维吉尼霉素A类饲料添加药

   硕腾

不再生产和销售

2017.1

维吉尼霉素+氢溴酸常山酮

   浩卫

不再生产和销售

2017.1

林可霉素+氢溴酸常山酮

   浩卫

不再生产和销售

2017.1

潮霉素B A类饲料添加药

   硕腾

不再生产和销售

2017.1

林可霉素+甲基盐霉素

   礼来

不再生产和销售

2017.1

维吉尼霉素+地克珠利

   浩卫

不再生产和销售

2017.1

林可霉素+尼卡巴嗪

Planalquimica

不再生产和销售

2017.1

泰乐菌素+盐霉素

   浩卫

不再生产和销售

2017.1

林可霉素+氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+氯羟吡啶

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+癸氧喹酯

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+二硝托胺

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+莫能菌素

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+氯苯胍

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+拉沙洛西

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+莫能菌素

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+拉沙洛西

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+氨丙啉+乙氧酰胺苯甲酯

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+盐霉素

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

泰乐菌素+莫能菌素+醋酸美仑孕酮

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+盐霉素

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

泰乐菌素+拉沙洛西+醋酸美仑孕酮

   硕腾

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+莫能菌素

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+拉沙洛西

   辉宝

不再生产和销售

2017.3

维吉尼霉素+盐霉素

   浩卫

不再生产和销售

2017.3

林可霉素+盐霉素

   浩卫

不再生产和销售

2017.3

头孢噻呋NA

  赫士睿

不再生产和销售

2017.4

硫酸双氢链霉素

   硕腾

不再生产和销售

2017.8

硫酸链霉素

   硕腾

不再生产和销售

2017.8


 
     
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