位于西海岸的东海药业有限公司办公楼里,有一张袁隆平院士的合影引人注目,很少有人知道袁隆平就是用东海微生态药品治好慢性腹泻的患者之一。这家二十多年专注于微生态制剂创研和普及微生态知识、疗法的企业,打破了日本的国际垄断,酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌领域技术领先美国十年,已经成长为国内最大的微生态制剂生产基地。
去年,由国家发改委支持建设的首个国家级“医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心”落户东海药业。东海药业力图在五年内,成为微生态功能性食品、保健品、肠道药品、微生态洗液、骨关节保健产品等领域的第一品牌,打造微生态产业链和产业集群。
开发出微生态药品占全国总数的四分之一、承担青岛市自主创新重大专项开发治疗结肠癌微生态新药、探索以微生态药品替代抗生素,已在养殖领域试用
保护人体微生态系统
抗生素的杀菌没有生物选择性,长期不合理地滥用抗菌药,在消除有害菌的同时,把体内的有益菌也杀死了,导致人体微生态系统遭到破坏。微生态系统一旦崩溃,人就容易患上腹泻型肠易激综合征、溃疡性结肠炎以及糖尿病、心脑血管病等各种慢性病。
例如,很多人一出现拉肚子症状就用黄连素、氟哌酸(诺氟沙星)等抗菌药治疗,不科学的治疗方式正是造成当前患肠功能紊乱、慢性腹泻甚至肠癌等疾病增多的原因之一。
上世纪九十年代,东海药业创始人崔云龙从日本留学归国,开始了新一代替代抗生素、消除肠病及并发症的微生态药品创研,分离获得国内第一株药用酪酸梭菌和药用凝结芽孢杆菌。在此基础上,崔云龙团队开发出治疗腹泻型肠易激综合征、慢性腹泻、便秘等病症的6个微生态药品,占我国微生态药品总数的四分之一,并主持制定了6个微生态药品国家标准。
2003年,崔云龙回到青岛,将自主创研的酪酸梭菌、凝结芽孢杆菌系列微生态新药实现了产业化。其中阿泰宁、常立宁、宝乐安(助宝康)、爽舒宝(万宝康)四大产品被列为国家重点新产品。
饱受27年慢性腹泻困扰的袁隆平正是服用了两个疗程的阿泰宁治愈的,当得知还有很多肠道疾病患者未得到科学治疗时,他欣然受聘为普及微生态知识、推广阿泰宁的特别顾问,以切身体会向社会宣传肠道菌群保护意识。
掌握三大核心技术
近年来国内市场上销售的微生态产品数量众多,但产品质量堪忧。益生菌需要在2℃至8℃低温下贮运,而实际运输中做不到全程冷链储运,造成活菌数量无法得到保证。
经过二十多年潜心研究,东海药业掌握了三大核心技术,包括特定功能菌的定向选育、益生菌高浓度发酵培养和微生态药品微囊化。
东海药业遴选了一批对肠癌、肠易激、过敏、糖尿病等有特效的功能菌,攻克了厌氧益生菌产芽孢困难的发酵技术,具有耐胃酸能力,并采用独家耐室温储运工艺,所生产的阿泰宁、宝乐安等益生菌药品均能常温储运。其中酪酸梭菌可促进有益菌协同增殖,同时抑制有害菌,修复肠黏膜,降低内脏敏感性;而凝结芽孢杆菌具有其他乳酸菌没有的特性,是双歧杆菌、乳酸杆菌等传统乳酸菌制剂的换代产品。
崔云龙还把目光放在了治疗结肠癌微生态新药的开发上,承担了市科技局主管的2016年度唯一的青岛市自主创新重大专项——酪酸梭菌抗肿瘤的Ⅰ类创新生物药研发,这也是当年唯一的一类新药项目,获得市财政专项资金400万元。目前东海药业计划于2019年前提交临床研究申请材料,将为结肠癌的免疫疗法提供一种崭新的思路和新药。
在微生态领域研究保持绝对领先优势的同时,东海药业将新产品领域拓展到骨骼、神经、循环等人体八大系统,研发20多种保健品和功能性食品。据了解,益生菌功能性食品对肠胃疾病、心脑血管疾病、糖尿病、肝病、抑郁症等都有一定效果,将为各类慢性病的防治提供新的方法。
开发养殖用抗生素替代品
中科院一项研究结果表明,我国一年使用16.2万吨抗生素,约占世界用量的一半,其中52%为兽用,48%为人用,超过5万吨抗生素被排放进入水土环境中。例如,饲料中被广泛添加的金霉素,可显著提高肉鸡生长速度,防止猪类发生腹泻。但很多养殖户因为盲目使用造成养殖场畜禽免疫力低、抗病力差,容易爆发大规模疫情,造成重大经济损失。滥用抗生素导致的耐药性也越来越严重,寻找对动物和人类有益无害的抗生素替代品是必然趋势。
早在多年前,媒体曝光“多宝鱼抗生素、肯德基问题鸡”等事件时,崔云龙带领的研发团队就已着手研发抗生素养殖的替代品。基于十几年的微生态技术经验,通过定向筛选高活性功能性益生菌种,东海药业创研出参德康、活蹦乱跳、鱼满仓、家宝系列微生态饲料添加剂,用于畜禽与水产养殖,并于近期获得了6个批准文号与生产许可。
这六大系列微生态饲料添加剂涉及海参、虾、鱼、鸡和猪等养殖,解决养殖滥用抗生素带来的食品安全、环境污染和产业危机问题。经过实验室、国家饲料所、中国农大以及养殖场试用,养殖户普遍反馈该产品能替代抗生素,增强畜禽、鱼虾的免疫力,同时发病少、料肉比(料蛋比)低。
目前市场上的养殖用抗生素替代品中,公认最有前途的就是微生态制剂。东海药业该系列产品正式上市后,将从根本上解决养殖抗生素残留、污染等问题,从源头上保障畜禽和水产品的绿色安全。