查阅欧洲食品安全局(European Food Safety Authority)官网后,21世纪经济报道记者发现,3月26日,该网站刊发了名为《作为由枯草芽孢杆菌KCCM-10445产生的所有动物物种的维生素B2(80%)的安全性》(译)的文章,在摘要中指出FEEDAP专家组认为核黄素(80%)存在遗传修饰菌株携带编码抗菌药物耐药性基因的活细胞和DNA扩散的风险。
为此,广济药业曾在4 月 22 日赴欧盟与相关机构进行沟通,欧盟委员会针对上述规格产品是否召回和禁入推迟表决,但最终广济药业还是停止向欧盟出口维生素B2 80%产品。
而就在3月16日,广济药业在2017年年报中表示,80%饲料级维生素 B2 产品牢牢抓住核心市场和核心客户,巩固了欧美分销市场份额。且广济药业官网显示,饲料添加剂维生素B2曾被评为湖北省出口名牌产品。
资料显示,广济药业主导产品核黄素即维生素B2,为体内黄酶类辅基的组成部分(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用), 当缺乏时,就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍。其病变多表现为口、眼和外生殖器部位的炎症,如口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等,故本品可用于上述疾病的防治。
从该公司2017年年报看,该风险或对其营收造成影响。年报称,广济药业核黄素(VB2)产、销 量居世界前列,其主要产品分为原料系列产品、制剂系列产品,其中原料药2017年实现营业收入约6.89亿元,占总营业收入比重高达85.98%,而80%饲料级维生素 B2正是其原料药产品之一。
此外,广济药业2017年前5大客户中,有3家位于欧盟国家。分别是荷兰宝利美公司 PROVIMI B.V.VEERLAAN、德国罗曼动物健康有限公司 KAESLER NUTRITION GMBH、荷兰泰高动物营养有限公司 TROUW NUTRITION,3家公司占年度销售总额的比例达9.24%。
广济药业亦在公告中直言,公司仍然存在此规格产品禁止出口欧盟市场及存货召回的风险,该风险将对公司本期利润造成影响,具体影响数额暂无法判断。“公司已派遣赴欧盟的工作小组与相关官方机构进行了当面沟通,推迟了欧盟针对 EFSA 发布的风险观点而制订的限制产品禁入和要求产品召回的法案表决,但该法规可能在下次欧盟常务会议上进行表决。同时,公司已经重启欧盟新样品的提交及注册,欧盟何时批准暂不可知。 ”