中国证券网讯 安科生物披露，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》，批准了公司药品补充适应症的申请。审批结论为：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品增加Noonan综合征引起的儿童身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童生长障碍适应症的补充申请。
儿童矮身材是指在相似环境下，同种族、同性别、同年龄患者身高低于正常人群平均身高两个标准差以上或第三百分位以下。矮身材患儿易产生自闭、孤立、离群，在集体生活和社交能力方面明显落后于正常儿童，进而发展为抑郁等，儿童矮身材不仅给患儿身心健康、人际交往、社会就业等带来严重危害，也给社会带来沉重的负担。
重组人生长激素是国内外治疗儿童矮身材的首选药物。生长激素在国外已批10多种矮小适应症，其中SHOX基因缺少但不伴GHD患儿、Noonan综合征分别于2006年、2007年在美国被批准上市。
公司“注射用重组人生长激素（商品名：安苏萌）”最早于1999年获准上市，已批适应症为儿童生长激素缺乏症及重度烧伤。2018年2月，公司申请本品新增本次获批的2个新适应症获得受理。
公司称，本批件为现有产品在原批准适应症的基础上，免临床直接增加2个新适应症的生产批件，公司将积极组织该适应症产品的市场推广工作。（胡心宇）
