海正药业注射用硫酸卡那霉素通过预认证 进入WHO采购清单

  今天（8月9日），浙江海正药业股份有限公司公告显示，其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（海正杭州公司）收到世界卫生组织（WHO）出具的关于注射用硫酸卡那霉素的预认证确认函（CPQ），其生产的注射用硫酸卡那霉素（规格为500mg、1g）已被列入WHO推荐采购清单。

而在一个月前（7月3日）海正药业的公告已显示，公司硫酸卡那霉素原料药及利奈唑胺原料药收到WHO出具的CPQ。根据海正药业报送的预认证（PQ）申请文件以及现场检查确认，两种原料药符合WHO推荐的标准，并已列入WHO推荐采购清单。

据了解。硫酸卡那霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，抗菌谱和新霉素相似。主要对革兰阴性菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肺炎杆菌、产气肠杆菌及志贺菌属等引起的严重感染，对耐药性金葡菌也有良好的抗菌作用。临床上主要用于敏感菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染败血症及腹腔感染等，也可用于对其它抗生素耐药而对本品敏感的金葡菌感染。

注射用硫酸卡那霉素适用于治疗结核病，可作为第二线药物。国内注射用硫酸卡那霉素的主要生产厂家有上海上药新亚药业有限公司、河南泰丰生物科技有限公司等。海正杭州公司是WHO批准的全球第2家硫酸卡那霉素制剂PQ申请的企业。

据IMS数据统计，注射用硫酸卡那霉素2017年全球销售额约为324.10万美元，其中国内市场销售额约为7.05万美元；2018年1-3月的全球销售额约为74.73万美元，其中国内市场销售额约为0.2万美元。

利奈唑胺也适用于治疗结核病，国内利奈唑胺原料药的主要生产厂家有江苏豪森药业集团有限公司、连云港润众制药有限公司等。海正药业是WHO批准的全球第3家利奈唑胺原料药PQ申请的企业。

IMS统计显示，利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤，2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤。