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瀚晖制药完成短缺药注射用丝裂霉素生产

   日期:2018-08-14     来源:新浪医药新闻    浏览:1115    评论:0    
核心提示:8月9日,瀚晖制药正式宣布,患者们翘首以盼的短缺药品——注射用丝裂霉素已于本月检验合格,并正拟发运上市。
  
 8月9日,瀚晖制药正式宣布,患者们翘首以盼的短缺药品——注射用丝裂霉素已于本月检验合格,并正拟发运上市。

 

据瀚晖制药有限公司工厂总经理盛国章介绍,本着患者至上,责任为先的精神,公司决定将首批生产的2000瓶注射用丝裂霉素以捐赠的方式送往急需的国内医疗机构,后续扩产药品将于8月下旬正式上市供应,以最大程度地保障医疗和患者的一线供应,填补目前医疗市场约每年3万瓶丝裂霉素的临床需求。

 

瀚晖制药工厂总经理盛国章

近年来,一些廉价常用药、没有替代品的“救命药”曾因各种原因出现短缺,低价又安全有效的药品在市场上消失,给患者造成很大的困惑和经济压力。业界呼吁从完善法律法规、建设药品短缺信息平台、定点生产等方面为突破口,逐步破解救命药与短缺药的断供困局。

以注射用丝裂霉素为例,其是目前各国常用的抗肿瘤药,对消化道癌症的治疗效果显著;也是国内眼科界青光眼手术的标配用药。但由于技术难、临床用量小、药品价格低等多种原因,从去年2月份开始,医院就买不到了。

2017年3月,新华社等多家媒体对该品种出现短缺做了报道,引起了国家卫健委、工信部和国家食药总局各部委高度重视。瀚晖制药有限公司公共事务与政策部副总裁杜加秋先生介绍说,2017年4月,瀚晖制药接到了卫健委、药监局、工信部三部委发出的关于丝裂霉素的保障供应任务,在最短的时间内向国家食药总局递交了注射用丝裂霉素生产情况和完善质量标准等有关事宜的申请,。国家食药总局分别于2017年11月与2018年5月快速审批了关于本品生产有关事宜及质量标准修订的药品注册补充申请。

 

瀚晖制药公共事务与政策部副总裁杜加秋

新浪医药(sinayiyao)在现场了解到,该药物在美国与日本的市场价格折合人民币达2000元以上,预计新的定价将为美国市场价格的20%左右,瀚晖制药会在政府的指导和监督下制定具体价格。此外,对于经济条件困难的患者,瀚晖制药也将酌情进行部分赠药。

 
     
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