签约仪式现场
双特异性抗体与普通抗体相比具备更强特异性、靶向结合肿瘤细胞和降低脱靶毒性等优势。其相较于传统抗体增加了一个特异性结合位点,在肿瘤免疫治疗和炎症治疗中表现出广阔的应用前景。在全球生物技术公司大量投资,新药不断上市的趋势下,国内双特异性抗体药物研发也在迅速升温。
友芝友生物制药凭借其自主知识产权的YBODY®双特异抗体技术平台成功研发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体”开创了中国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发的里程碑。截止至今,友芝友生物制药有2个双抗品种在中国率先获得临床批件并开展临床研究,另有10个品种处在临床前不同研发阶段。2018年1月,友芝友生物制药与石药集团(HK. 01039)达成股权融资方面的战略合作。武汉友芝友创始人兼总裁周鹏飞博士表示:“金斯瑞是一个具有创新精神,注重品质的生物药研发团队,我们非常看好金斯瑞的生物药研发一体化平台及科研实力。相信与金斯瑞的强强合作将进一步推动友芝友的快速发展,加速中国双特异性治疗抗体开发速度,为广大患者带来更多价格亲民、疗效好的生物药。”
金斯瑞专注生物研发16年,致力于用创新抗体药发现技术和高度整合的一体化药物发现、开发和生产平台加速生物药研发。金斯瑞具有自主知识产权的SMAB双特异性平台突破性的结合单域抗体与传统单克隆抗体的优势,在药物作用机理、药效及安全性上均获得了明显的改善。凭借对称及灵活的分子结构,在成药性上优势突出,产量可与单药媲美。SMAB不但为双特异性抗体药物研发提供了新的解决思路,更为药物研发节省了大量的成本,使广大患者受惠。金斯瑞生命科学事业群总裁柳振宇博士说道:“友芝友生物制药作为国内双特异性抗体开发的领先企业,在双特异性治疗抗体的开发方面有着前瞻性的思考及丰富的经验。很荣幸能够与友芝友生物制药达成战略合作,为其双特异性抗体的开发助力。双方在今后的合作中将发挥各自平台的优势,借鉴各自的开发经验,为中国生物药的创新发展注入新的活力”。
中国生物药企业的创新之路需要引领与开拓,金斯瑞与友芝友生物制药两大创新型企业的强强联合无疑对加速中国双特异性治疗性抗体的开发、提高中国生物药发现研发水平具有重要的领航意义。
关于南京金斯瑞生物科技有限公司
金斯瑞生物科技是一家全球领先的生物医药CRO,拥有基因合成、多肽合成、抗体开发、蛋白表达等生物试剂定制平台和一站式临床前生物药研发平台。金斯瑞一站式生物药研发解决方案,涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示技术、全人源技术、双特异抗体技术)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)等抗体药发现服务;工业稳定细胞系的构建、上下游工艺开发、质量研究、临床前样品生产等生物药临床前开发服务;多种体外、体内功能性评价、理化和质谱分析、药理毒理研究等药物测试服务。金斯瑞始终以“提供最好的质量给客户,为客户的利益服务”为理念,致力于帮助客户缩短药品进入临床的时间,并显著降低客户药物研发的成本。
关于武汉友芝友生物制药有限公司
武汉友芝友生物制药有限公司是一家专门从事前沿生物技术的制药公司,目前专注于以肿瘤免疫疗法为核心的新一代双特异性抗体药物的研发与产业化。公司自2010年7月创立并入驻武汉国家生物产业基地——光谷生物城,研发投入近3亿人民币,已建立4000平米先进的研发大楼,800平米中试生产车间,以及50亩产业化基地的一期工程。基于自主创新的YBODY®平台技术,公司已成功开发出系列工艺先进、质量可靠、疗效优越的候选新药产品,多个产品获得科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持,其中用于治疗胃癌、乳腺癌(HER2/CD3)和用于治疗晚期癌性腹水(EpCAM/CD3)的2个品种在中国率先获批临床批件并开展临床研究,另有10个品种处在临床前不同研发阶段,预计部分产品上市后即可形成百亿以上销售规模,并可大力带动上下游产业的发展。围绕核心技术与产品,公司已申请发明专利38项,获得授权9项(其中美国授权专利4项)。