一、甾体药物行业的基本情况
目前，甾体药物最主要的为皮质激素类药物和性激素类药物，此外还包括麻醉类药物以及即将推出的治疗心脑血管疾病的药物。甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素的发现和应用）。目前，全世界生产的甾体药物品种已达300多种，其中最主要的为甾体激素药物。
我国甾体类药物的研究始于二十世纪五十年代初期。至五十年代末期，我国已开始生产黄体酮、丙酸睾丸素、甲基睾丸素等。进入上世纪九十年代，我国甾体药物行业发展开始加速，已成为我国医药工业体系的重要组成部分。
双烯和雄烯二酮是甾体药物的两大核心原料。我国传统的甾体药物生产主要以薯蓣皂素的化学降解制取双烯技术为主，近年来，以甾体药物原料代表的生产企业逐渐开始采取微生物发酵植物甾醇的生物技术路线生产雄烯二酮，与传统工艺相比，植物甾醇来源广泛，且工艺过程对环境污染小，减轻了行业的资源浪费问题，消除了环保压力，从而节约了生产成本，促进了行业的可持续性发展。
二、甾体药物行业竞争格局
国外甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国制药公司，包括辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、罗素、阿凡特斯、葛兰素等。近年来，由于环保成本上升及我国原材料优势明显、生产工艺不断提升等因素，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。目前，我国甾体药物年产量占世界总产量的 1/3 左右，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。皮质激素原料 药与抗感染药、维生素和解热镇痛药已成为目前我国主要大宗原料药出口产品。
甾体药物行业的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高，行业内产业集中度较高。其中，天津天药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、浙江仙居君业药业有限公司、天津市津津药业有限公司、江苏佳尔科药业集团有限公司等作为甾体药物行业内的领军企业，已占据了大部分的市场份额，广东溢多利生物科技股份有限公司也先后收购河南利华制药有限公司和湖南新合新生物医药有限公司，提升了行业话语权。这些行业内优势企业具有较强定价能力。
三、国内甾体激素原料重点企业
浙江省
浙江神州药业有限公司
浙江神州药业有限公司创建于1989年，是一家生产甾体激素类原料药和中间体的国际性生产企业，为全球各大仿制药厂及专利药厂提供产品，提供甾体激素类原料药和中间体的工艺研制开发及商业化生产，接受产品外包生产，提供高质量、符合GMP要求、有竞争力、不侵犯他人知识产权的产品。浙江神州药业有限公司通过中国国家食品药品监督管理局、美国FDA、韩国FDA、德国药政当局官方GMP现场审计，为客户生产符合cGMP标准的产品，为全球制药企业提供服务。
主营产品
目前公司主要产品获欧洲CEP证书，通过美国FDA现场审计，获得 EU GMP及中国GMP证书。公司所有产品的生产不侵犯他人现行专利，均为自行研发。
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司前身为仙居制药厂，是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、中国原料药出口型品牌十强企业、中国化药制药品牌百强企业等。公司是原料药和制剂综合生产厂家，是集研发、生产、销售于一体的大型医药企业。
主营业务及产品
公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。
公司主要产品：
皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列；性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等；麻醉与肌松类药物（制剂）包括罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、注射用苯磺顺阿曲库铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等。
浙江仙居仙乐药业有限公司
浙江仙居仙乐药业有限公司创建于1995年，是一家由中国远大集团控股的拥有自营进出口权的甾体激素专业生产厂家。公司总部位于浙江仙居城关城南工业园区（穿城南路5号），现有浙江仙居仙乐、江苏远大仙乐两大生产基地，江苏远大仙乐药业有限公司为浙江仙居仙乐药业有限公司的子公司，共有员工700多人，资产总额4.42亿元。十多年来，经过公司全员上下不懈的努力，现已成为中国甾体激素原料药的主要生产商之一。
主营产品
公司主要产品有倍他米松系列、地塞米松系列、醋酸环丙孕酮系列以及泼尼松系列的醋酸泼尼松、醋酸泼尼松龙、醋酸氢化可的松、泼尼松龙、孕激素系列的黄体酮、醋酸甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮以及各类中间体近20个品种，产品质量均符合最新版的CP、EP、BP、USP等国内外药典的质量标准，所有产品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产、实施管理。并与国际标准接轨。
浙江仙居君业药业有限公司
公司专业从事甾体激素原料药及其中间体产品的研发、生产和销售。公司主要生产性激素、孕激素、皮质激素等原料药及中间体，其生产技术均已居国内或国际领先，醚化物、米非司酮国内生产规模最大，占全球市场份额的70%。米非司酮产品通过了国家GMP认证和欧洲COS认证，目前已提交美国FDA认证，炔诺酮和替勃龙通过了欧洲COS认证。
主营产品
浙江奥锐特药业股份有限公司
奥锐特药业股份有限公司创建于1998年，公司的主营业务为特色中间体、原料药及制剂的研发、生产和销售，是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。公司致力于为世界制药企业提供优质的医药化学品及其协议加工服务。公司总部位于浙江省天台县，在上海和扬州设有分子公司。
主营产品
江苏省
江苏远大仙乐药业有限公司
江苏远大仙乐药业有限公司成立于2011年5月，是中国远大集团下属浙江仙居仙乐药业有限公司投资建设的一家原料药制造工厂，坐落于盐城滨海县经济开发区沿海工业园中山七路1号。公司按GMP\FDA\COS标准组织生产，实施管理，80%以上产品出口，是滨海县转型升级标杆企业。
主营产品
江苏远大信谊药业有限公司
江苏远大信谊药业有限公司（前身“盐城信谊医药化工有限公司”）是一家销售额超亿元人民币的专业生产甾体化合物的厂家。公司成立于2003年，厂房位于国家级化工园区----江苏盐城沿海化工园区。得益于化工园区的完整配套，公司的永续经营得到保证。公司配有符合GMP要求的生产设施，并且一直同国内高等院校保持密切的合作关系。
主营产品
安宫黄体酮、 醋酸甲地孕酮、米非司酮、黄体酮、雌二醇环戊丙酸酯、 1%米索前列醇、 苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、庚酸雌二醇、苯甲酸雌二醇-17-丁酸酯、2-甲氧基雌二醇、四烯雌酮、 6-去氢黄体酮、16-去氢黄体酮、 地诺孕素、环已甲酸雌二醇。
江苏常州佳尔科药业集团有限公司
江苏佳尔科药业集团有限公司是专业从事甾体类原料药、中间体以及破壁灵芝孢子粉胶囊等营养保健食品研发、生产与销售的生物医药企业。公司创建于1993年，拥有员工近400人。公司产品98%销往美国、西欧、东南亚等国家和地区，在国际市场具有较高的知名度。近年来，随着企业不断发展壮大，公司于2010年在南通市江苏省洋口港经济开发区创建了“佳尔科生物科技南通有限公司”，目前正在建设中，将于2016年投产试运行。
主营产品
皮质激素，孕激素等系列产品。90%以上的产品出口，主要出口的国家包括：北美、西欧、东南亚、非洲、南美等地区。我们的企业以高质量、合理价格获得了客户的赞誉。
直辖市
北京科益丰生物技术发展有限公司
北京市科益丰生物技术发展有限公司，创建于2000年8月，是一个集研发、生产、营销为一体的高新技术企业。公司主要从事甾体原料药(API)及其中间体的研发和生产。根据国内外市场需求，以研发为先导，着重于新产品和创新工艺的工业化，现KYF已开发投产20多种产品，已发展成为一个具备一定规模和实力的科研生产实体。
主营产品
北京科益丰生物科技发展有限公司致力于以植物甾醇和倍他-萘酚为起始原料，通过微生物发酵和化学合成，生产雌激素，孕激素等各类性激素原料药和中间体，以及性激素制剂产品。
原料药
中间体
天津天药药业股份有限公司
天津天药药业股份有限公司系天津药业集团有限公司控股的上市公司、国家认定的高新技术企业、全国甾体激素行业协会会长单位，中国首家获得皮质激素类原料药GMP认证和天津市第一家全部通过国家GMP认证的原料药生产企业，目前亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地。
公司通过实施“高科技加规模经济”的公司发展战略，形成了以生产高端药物为主导的产品结构，主要生产皮质激素原料药、心脑血管原料药、镇痛原料药及制剂药物40余个产品。皮质激素原料药出口亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等40多个国家和地区，主要产品地塞米松系列的工艺技术和产品质量已达国际先进水平。
“天药”牌皮质激素类原料药被天津市政府授予“天津市名牌产品”称号。新生产基地投入了多项新生物技术、合成技术、新工艺、新产品，并全面引入EHS理念，进一步巩固和扩大了公司在皮质激素领域的领先优势。
主营产品
陕西省
陕西汉江药业集团股份有限公司
陕西汉江药业集团股份有限公司是一家从事化学原料药、医药中间体、制剂产品、生产和经营管理为主的大型医药企业集团。目前拥有4个符合GMP规范的原料药生产车间、3个医药中间体车间。
近年来公司先后通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）的新版GMP审计、国家农业部的GMP审计、美国FDA（美国食品和药物管理局）、 欧盟EDQM（欧洲药品质量理事会）和墨西哥官方的GMP审计。同时公司还定期接受并通过强生、雅培、礼来、拜耳、默克等国外客户的GMP和EHS审计，以及社会责任审计。所有原料药都获得了由中国CFDA出具的出口欧盟的GMP书面确认信。
主营产品
17β-雌二醇
黄体酮
黄体酮(微粉)
美屈孕酮
湖北省
湖北葛店人福药业有限责任公司
湖北葛店人福药业有限责任公司是人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）投资控股的一家专业从事生育调节药物和甾体类原料药研发、生产和销售的现代化高科技制药企业。近年来，随着公司综合实力和市场竞争力的提高，公司的制备工艺和科研实力获得了长足的发展。截至目前，公司现有6个车间均通过了国家GMP认证；重点投资兴建的新型甾体激素原料药车间已通过美国FDA认证；按照国际标准规划的武汉生产基地现已投产，盈利水平和产品规模位居全国前三甲；投资兴建的人福医药竹溪生物科技产业园一期工程已经全部完工，将形成年产600吨甾体激素原料药及医药中间体生产能力。经过十余年的发展，葛店人福药业现已建立起一条从原料提取合成到制剂研发生产一整套完整的产业链条，成为国内第一家整合生殖健康产业链的医药企业。
主营产品
河南省
河南利华制药有限公司
河南利华制药有限公司创建于1994年， 早期以中国富产的黄姜皂素为起始原料，发展各类皮质激素类原料药产品。 近年来随着中国黄姜资源的缺失和成本的不断攀升，公司成功转型。公司以植物甾醇为起始原料，采用最新的微生物发酵和化学合成技术，生产和销售各类皮质激素原料药和核心中间体。 产品质量符合中国GMP，欧盟GMP以及美国FDA认证要求，远销全球各地。
主营产品
湖南省
湖南新合新生物医药有限公司
新合新生物医药有限公司依托上市公司广东溢多利生物科技有限公司（股票代码300381），下辖湖南两个中间体工厂，北京一个性激素原料药工厂和一个制剂工厂。以及长沙的研发中心。同时托管经营皮质激素原料药工厂河南利华制药有限公司。
主营产品
“新合新致力于以植物甾醇为起始原料，利用生物发酵和化学合成的方式，生产各类医药原料药和中间体。”
山东省
山东赛托生物科技股份有限公司
山东赛托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美誉的山东菏泽市定陶区--润鑫产业园，是专业从事新型甾体激素药物核心中间体及衍生品研发、生产为一体的生物医药企业。公司现辖山东斯瑞生物医药、山东迪森生物医药、山东和诺倍康、上海赢琅实业、赛托（国际）５个控股子公司。
公司立足于生物制药的前沿领域，以甾体药物领域的核心生物型原料为突破口，率先实现了生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用。目前，公司拥有雄烯二酮、九羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾体药物原料的规模化生产技术，在国内甾体药物中间体行业走在了前列。
主营产品
