公开资料显示,赛托生物是国内唯一一家掌握全系列甾体药物原料生产技术的企业,公司运用基因工程技术和微生物转化技术实现了甾体药物原料的环保、绿色生产,推动了甾体药物领域的生物制药技术革新和行业的整体发展。 目前,公司产品主要包括雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、羟基黄体酮、四烯物(3TR)、 甲羟环氧孕酮(8DM)、四九物等生物医药原料。
据了解,公司目前已经完成了对生物发酵法生产的甾体药物原料的技术储备,掌握了雄烯二酮及其衍生产品、9-羟基雄烯二酮及其衍生产品等5大系列甾体药物原料的的规模化生产能力并实现销售。在这一基础上,依托于公司的生物发酵平台,公司结合研发进度,不断扩充产品线的广度和深度,丰富自身产品种类,强化应对市场风险的能力,积极参与市场竞争,抢占市场先机。
从客户构成来看,公司主要产品为下游甾体药物原料,客户包括甾体原料及制剂制造商和贸易商,天药股份、仙琚制药、津津药业等国内甾体药物行业内的龙头企业,均为公司稳定的下游客户。
目前,我国甾体药物原料行业传统生产工艺和生物技术路线并存,采用传统工艺的企业,因为工艺成熟,产业化较早,市场化程度较高,企业沿陕西、湖北汉江、丹江流域分布较为广泛。随着我国环保标准的不断提高,国家加强了黄姜相关产业环保治理力度,部分环保意识薄弱、清洁生产能力较弱、加工方式粗放的小规模企业生产压力较大,逐渐被淘汰。而产品质量较高、产业链完整、清洁生产能力强的企业将占据更多的市场份额,行业集中度开始提高。
报告期内,赛托生物顺应市场变化趋势,以技术和质量优势为支撑,顺势扩大市场份额,实现了销售量的提升,市场领导地位得到进一步巩固和提升。同时,在保证现有产品稳定供应的同时,持续加大原料药及其他项目的研发力度,利用现有的生物技术平台,继续推进其他甾体药物原料的生产工艺革新,实现氢化可的松系列、波尼松龙系列、强的松系列、米非司酮系列、依普利酮、螺内酯等大宗甾体药物直接原料的高效、绿色生产,为下游客户的产品和业务发展提供稳定的原料支撑。从三季报来看,报告期内,研发投入比上年同期增长97.79%。
从赛托生物2018年半年报来看,在下游客户未涉及的部分高端原料药和制剂品种方面,公司紧跟政策发展方向,借助仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等行业改革措施,计划深耕丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松等系列品种,在雾化、冻干等高端剂型方面进行研发重点布局和技术攻关,逐步建立起完整的自有知识产权和产品注册体系;同时,同步推进符合国内外药品生产质量规范的体系建设,抓住国内医药行业政策变革带来的市场机遇,实现行业资源的有效配置和整合,提升公司整体价值。
赛托生物表示,未来,为应对市场竞争,赛托生物将依托于公司现有的生物工程技术,通过持续的研发投入,不断改善现有菌种的发酵能力,持续改进投料、发酵、提取等各个环节的生产工艺,进一步提高现有产品和新产品的转化率,降低产品成本,提高相关产品的毛利,积极应对竞争。
