“乐复能”的成功上市,代表着我国生物新药的研究结束了只是跟随发达国家的历史。2018年5月,杰华生物技术(青岛)有限公司生产历经十数年研发的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(商品名:乐复能),成功获批国家一类新药,为山东省近十四年来首个获批的国家一类新药,同时获药品GMP证书,于2018年上半年投产上市。
杰华生物技术(青岛)有限公司生产基地一期占地面积约41亩,总建筑面积2.8万平方米,总投资逾3亿元。项目致力于打造“省内第一、全国领先、世界一流”的生物医药生产基地,在各方共同努力下,从开工到投用,整个建设周期仅用时10个月,创造了生物医药产业创新领域的“青岛速度”。
据了解,杰华生物技术公司目前拥有基因改造以及蛋白质长效两大专利技术平台。杰华蛋白质工程项目先后列入国家“‘十一五’、‘十二五’重大新药创制”科技重大专项。基地一期投产后,年产“乐复能针剂可达6000万支。继“乐复能”产品后,杰华生物技术公司还研发出第三代长效促红细胞生成素,并获得美国专利授权。2018年9月,杰华生物技术公司成为山东首家独角兽企业、中国首家原创生物新药独角兽企业,企业估值26亿美元。