麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。PuracapPharmaceuticalLLC于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。
根据IMS数据统计,2017年度麦角钙化醇软胶囊在美国市场的销售额约为1,700万美元,主要生产厂商包括StridesPharma、SunPharma等。
根据米内网数据统计,2017年度维生素D2所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.7亿元人民币,主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。
药品名称:ErgocalciferolCapsulesUSP(麦角钙化醇软胶囊)
申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)
ANDA批件号:204276
剂型:软胶囊
规格:1.25mg(50,000IUVitaminD)
药品类型:处方药