(1) 荷兰帝斯曼的生产工艺特点
荷兰帝斯曼采取的是生物发酵-化学合成法生产25-羟基维生素D3,其生产工艺流程主要是:首先通过生物发酵方法得到5,7,24-三烯胆固醇,然后通过环氧化、还原工艺等化学合成方法获得25-羟基维生素D3 的前体25-羟基-7-去氢胆固醇,进一步通过光化反应得到25-羟基维生素D3,最后通过微囊化技术得到最终的25-羟基维生素D3 产品。该工艺的不足之处在于:
原料来源比较困难,需要发酵底物中富含类似甾体化合物。
由于发酵液的浓度很低,且含有包括转基因物质在内的很多杂质,因此5,7,24-三烯胆固醇的分离提纯过程较难。
受工艺路线的局限,5,7,24-三烯胆固醇的生产成本很高,因此不可避免的导致最终25-羟基维生素D3 的生产成本较高。
花园高科的生产工艺优势
与荷兰帝斯曼相比,花园高科采用了完全不同的工艺路线,该工艺系公司自主研发的工艺技术。其工艺流程主要是:以羊毛脂综合利用项目中获得的复合胆固醇为原料,从中分离出某甾体化合物,其次使用某甾体化合物进行化学合成得到高纯度的25-羟基胆固醇,其后的生产工艺流程与公司现有的维生素D3 生产工艺流程相同。与荷兰帝斯曼生产工艺相比,该工艺流程具有以下优势:
国际上首创以分馏萃取法分离24-去氢胆固醇和胆固醇。
国际上首创以模拟移动床色谱法纯化24-去氢胆固醇。
国际上首创以分流萃取—模拟移动床色谱—结晶—环氧化还原反应的技术路线制备高含量的25-羟基胆固醇。
(4)花园高科25-羟基维生素D3 的生产工艺技术鉴定情况
2010 年1 月,国家教育部对公司与浙江大学联合开发的25-羟基胆固醇生产工艺进行了技术鉴定,出具了“鉴字(教BP2010)第002 号” 《科学技术成果鉴定证书》,认定25-羟基胆固醇生产工艺在原料的选用、分离工艺路线的选择优化等方面具有重大创新,该工艺达到了国际领先水平。