全球市场：生物类似药增长迅猛
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药理学的原理与方法进行加工制造而成的一大类预防、治疗、诊断制品，主要包括生化药品、生物制品及其它相关的生物医药产品（营养保健品、相关化妆品等）。
与其他药物相比，生物药物有着显著优势：在医疗上，生物药物药理活性高、针对性强、副作用小,、疗效可靠、营养价值高；在化学构成上，十分接近于体内的正常生理物质，进入体内更易为机体所吸收利用；在药理学上，具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。
不仅如此，生物药物在传染病的预防、疑难病的诊断和治疗上起着其它药物不能替代的作用；同事，生物药物的材料来源广泛，主要有动物、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物，如动物脏器、血液、尿液等。
基于此，生物药物产业从20世纪70年代开始，被各国高度重视并给予大力支持。在各国推动下，生物药物取得了迅猛发展，并成为全球最畅销的药物产品之一。根据弗若斯特沙利文数据，2017年，全球销售收入总额前十种药物中，生物药物占据了8个，分别是修美乐、恩利、类克、美罗华、赫赛汀、安维汀、艾力雅、欧狄沃。
全球生物药物市场规模也稳步增长，2013年至2017年的复合年增长率达到7.4%。2017年，全球生物药物市场规模2402亿美元，同比增长8.79%；据预测，2018年，全球生物药物市场规模约为2642亿美元，同比增长9.99%。
细分市场来看，由于各国对于原研生物药的专利保护较为严格，如美国FDA给生物创新药市场独占期长达12年、欧洲也达10年之间，因此全球生物药物市场仍以原研药为主。2017年，全球原研生物药市场规模达2346亿美元，所占比重高达97.67%；2018年预计在2566亿美元左右。
不过，随着原研生物药核心专利逐渐到期，越来越多单抗类似药在美国和欧洲获批上市，生物类似药市场正处于快速增长阶段，2017年全球生物类似药市场规模为56亿美元，2013年至2017年的复合年增长率高达46.9%；2018年预计继续增至77亿美元。
产品类别来看，单克隆抗体市场占据着全球生物药物市场的最大比重，2017年销售收入占比达到43.2%；其次是重组治疗性蛋白，占比为37.6%；疫苗比重也达到两位数以上，占比17.1%。
中国市场：未来增长潜力巨大
与发达国家相比，我国生物制药研究和产业化相对较晚，但具有强劲的增长潜力。一方面，慢性疾病患病率上升，居民支付能力及保健意识增强，对生物药的需求与日俱增；另一方面，医药行业政策正倾向于生物药物，药企也不断加大对生物药物的研发投入，这就助推我国生物药物市场驶入快车道。
但就目前来看，中国生物药物市场仍处于发展初期，市场规模较为有限，但增速显著高于全球水平。具体数据来看，中国生物药物市场规模已从2013年的862亿元增长至2017年的2185亿元，期间复合年增长率达26.2%，高出全球同期水平18.8个百分点；2018年市场规模预计增至2578亿元，同比增速达17.99%，延续强劲势头。
细分市场来看，与全球市场结构类似，中国生物药物市场也以原研药为主。2017年，中国原研生物药市场规模达2173亿元，生物类似药市场规模仅有12亿元；2018年，中国原研生物药、生物类似药市场规模预计分别达2563亿元、15亿元。
不过，与全球所不同的是，中国原研生物药市场增长要略快于生物类似药。数据显示，2013年至2017年，中国原研生物药市场复合年增长率达到26.3%，同期生物类似药复合年增长率只有12.0%。但从同比增速走势看，我国生物类似药市场增速不断走高，而原研生物药增速不断走低，表明生物类似药市场具备更大的增长潜力。
占比方面，2013-2017年，中国原研生物药市场规模占比基本保持在99%以上，生物类似药占比不到1%，与全球水平存在一定差距。
产品类别来看，中国生物药物发展重点包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，其中单克隆抗体研究已被列入国家重点攻关项目，单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。
2017年，中国单克隆抗体药物市场规模已达到118亿元，2013年至2017年的复合年增长率达到15.6%；预计2018年市场规模在142亿元左右，同比增长20.34%。
以上数据分析参考前瞻产业研究院发布的《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
