1月28日晚间,赛托生物(300583.SZ)发布业绩预告,公司预计2018年实现净利润1.1亿元-1.29亿元,同比增长20%-40%。赛托生物表示,这主要是因为公司2018年积极拓展经营业务,抓住市场机遇,传统产品和新开发产品销售稳步提升,促使公司业绩同向增长。
具体来看,报告期内,赛托生物抓住医药政策、安全、环保、质量等国家政策变革带来的市场机遇,通过“错时投放料”、“插单生产”等生产改进措施,使得各产品产能得到充分释放。与此同时,赛托生物积极推进新项目建设,加快新产品落地速度。报告期内,公司针对原募集资金投资项目的可行性重新论证,果断终止市场变化较大的4-烯物、双羟基黄体酮二个产品项目,继续实施700吨9-羟基雄烯二酮产品线建设项目,并不失时机地新增以斯瑞生物为主体实施的甾体类原料药及中间体项目。
医药行业对药品质量一致性和稳定性的要求较高。赛托生物作为甾体药物原料供应商,主要为下游甾体药物生产企业提供雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)等系列化核心原料,其产品质量的稳定性对下游企业的药品质量和生产控制起到重要的作用。自成立以来,赛托生物致力于提供纯度高、品质稳定的甾体药物原料产品,对生产及质量控制的规范性有着严格要求。其稳定的产品质量也获得国内外客户的一致认可,行业竞争力稳居前列。
从行业发展趋势来看,近年来,国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本,导致行业内的中小企业生存压力增加,行业集中度进一步提高。与此同时,我国目前的甾体药物原料产业处于传统生产工艺和生物技术路线并存的状态。未来,受益于雄烯二酮、9-羟基雄烯二酮等甾体药物原料价格稳定、供应量提升等因素的有利推动,赛托生物采用生物技术路线生产的雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮预计将在国内甾体药物原料市场中占主流地位。
尽管年报预告并未提及发展规划,但赛托生物曾于其2018中期业绩报表示,将紧跟政策发展方向,借助仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度等行业改革措施,深耕丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松等系列品种,在雾化、冻干等高端剂型方面进行重点研发布局和技术攻关,逐步建立起完整的自有知识产权和产品注册体系;同时,同步推进符合国内外药品生产质量规范的体系建设,抓住国内医药行业政策变革带来的市场机遇,实现行业资源的有效配置和整合,从而不断提升公司整体价值。