播种，开花，科伦药业终迎又一次腾飞！
3月20日晚间，科伦药业交出了一份2018年完美业绩答卷，公司实现净利润12.13亿元，同比增长62.04%，净利润创10年新高！而其扣非净利润达到11.13亿元，同比增长更是达到惊人的698.96%。有券商指出，经历前几年业绩低谷的科伦自2018年起浴火重生,营收净利均大幅增长,实现输液龙头向“口服+输液+注射”多剂型的并发转变,成为医药行业的领军企业。
“三发驱动”见成效
作为国内大输液龙头公司，科伦药业自2010年上市以来就备受资本市场关注，其在2012年净利润达到10.8亿元，将大输液行业做到极致。为了将科伦药业打造成为一流的医药企业，公司制定“三发驱动”战略，开始布局抗生素产业链和仿制药、创新药研发，在经过几年的发展，公司构建起了抗生素全产业链，形成了科伦药业独特的产业集群。研发体现横跨中美，涵盖了高端仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物大分子。2018年，公司川宁项目实现满产、研发创新步入收获期，全年实现净利润12.13亿元，创出10年新高！
科伦药业年报显示，2018年公司实现归属于上市公司股东的净利润12.13亿元，比上年同期增长62.04%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.13亿元，同比增长698.96%。
具体来看，在2018年，科伦药业加大销售终端客户的开发力度，输液产品结构持续优化，实现收入98.80亿元，同比增长30.37%，毛利和毛利率持续增长；与此同时，非输液产品销售规模扩大，实现收入62.42亿元同比增长66.37%，实现毛利26.64亿元同比增长157.17%。其中，子公司伊犁川宁产能释放，实现净利润6.09亿元，同比增加6.84亿元。
不难看出，科伦药业上市后在川宁布局的抗生素项目进入收获期，是其2018年净利润大增的一大原因。
在创新研发上面，科伦药业2018年也是持续加大投入。在报告期内，科伦药业研发投入11.14亿元，较去年同期增长31.74%，而自2013年以来，其研发投入已超过38亿元。
资料显示，2018年科伦药业18项优秀药物获批生产，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。公司在创新小分子新启动8项靶点药物研究；生物技术药新启动13项创新药物研究；2018年相继启动14项创新药物临床研究。该公司创新ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法认证，2项创新项目成功实现国际授权。具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成，科伦“以仿制推动创新、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。
在业绩实现10年最佳的同时，科伦药业也拟每10股派发现金红利2.096元(含税)，回报投资者。
大输液继续回暖
在谈及2019年的经营计划时，科伦药业在年报中对大输液、抗生素以及仿制、创新药作出规划。其中，在大输液方面，科伦药业表示2019年公司输液板块将继续巩固和加强龙头地位，提升营养型输液和治疗性输液产品的比重，满足市场增长需求；同时，通过智能化、技术改进等措施降低成本。
据了解，中国大输液行业目前正处于整合最后阶段，已经形成高度集中的市场格局。在政策导向和市场竞争的压力下，行业集中度进一步提升，企业将靠产业集群化和技术创新取胜。
目前国内通过了新版GMP认证的输液企业共有236家，拥有输液产能250亿瓶袋，产能利用率为55%左右。目前行业供需维持稳定，近几年销售量均维持在100亿袋/瓶以上，产量略高于销售量，维持在120亿袋/瓶上下。
国信证券分析指出，2016年下半年以来输液产品价格开始回暖是一个行业见底的信号，龙头输液企业毛利率普遍提升，显示行业盈利上升期来临，未来产品结构升级带来的增长空间则更大。
值得关注的是，从2015年开始，科伦药业产销量达到平衡，近两年销量略高于产量，达到44.7亿瓶/袋，销量有所回升，产量下降趋势放缓。2017年公司库存快速减少12.6%。目前科伦市场占有率达到44%，基层市场份额预计可达到60%~70%。
另一方面，科伦药业目前共有118个品种280种规格的输液产品。以氯化钠注射液为例，科伦拥有从50ml到3000ml共12个规格的产品，覆盖临床使用的各类需求。高端输液领域近年则进入研发收获期，多个肠外营养品种首家或首仿获批生产，丰富了高端输液产品线。科伦将成为国内品种最多、结构最全的肠外营养产品供应商。
可以预见，未来科伦药业的大输液产品将以基础输液为基石，高端输液为驱动，不断提升输液板块的盈利能力。
抗生素进入收获期
从2018年年报川宁公司的利润高贡献可以看到，2011年就开始布局抗生素产业链的科伦药业，这项业务已经成为新的利润增长点，进入收获期。
资料显示，川宁生物万吨抗生素中间体项目位于国家级霍尔果斯经济开发区伊宁园区，项目总投资达65亿，占地1219亩，建设硫氰酸红霉素生产线一条、头孢中间体生产线三条，总产能达13000吨/年。科伦药业预测项目全部达产销售收入约51亿元，工业产值占伊宁市40%。目前，川宁生物已经实现全部满产。
年报显示，2018年伊犁川宁产能释放，实现净利润6.09亿元，同比增加6.84亿元。科伦药业称，2019年公司在抗生素板块上，将通过技术引进和内部攻关，掌握重点原料药核心工艺，打通抗生素全产业链各个环节，构筑全产业链成本优势；加强创新研发，引进储备新产品，并完成工艺验证。
兴业证券分析指出，科伦药业川宁原料药项目于经过环保核查后迎来满产，未来三年有望为公司贡献40亿左右收入，6亿~10亿净利润，其在环保和成本上所具备的竞争优势，后续随着产能利用率提升和成本下降，仍将为公司贡献一定业绩弹性。
需要关注的是，川宁生物的硫氰酸红霉素、7-ACA（7-氨基头孢烷酸）、7ADCA（去乙酰-7-氨基头孢烷酸）和青霉素G钾盐四个产品，于2017年9月至12月在美国食品药品管理局进行了注册。2018年4月，川宁生物的上述产品已经获FDA审核通过。顺利通过FDA的API注册审核表明科伦的抗生素中间体质量获得认可，未来在美国市场的拓展空间广阔。
创新仿制加码赶超
作为科伦药业“三发驱动”战略之一的仿制药和创新药的研发，目前创新药研发高速发展，仿制药迎来收获期。
资料显示，在创新研发方面，自创立以来，科伦先后将数十亿元资金投入研发创新，建立了国家级博士后科研工作站和院士工作站。公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得6项“十二五重大新药创制”专项、2项“十三五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。截至目前，科伦已申请专利3000余项，获得专利授权2000余项，在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域相继启动了400余项重大药物的研制，创新专利实现了对发达国家授权零的突破。
另外，科伦药业凭借国内外药物研究的领军人才和其他竞争资源，建立了以成都研究院为核心，苏州、天津研究分院及美国研究分院为两翼的研发体系，形成了以国内正向研发为主导，国外技术反哺为辅助的新型研发模式，进入中国药企创新能力的第一方阵。
2018年，科伦药业研发投入11.14亿元，较去年同期增长31.74%，公司有18项优秀药物获批生产，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。
科伦药业称，2019年公司需要持续加大研发创新的资金投入，并充分利用国内外资本市场，以加快推动仿制和创新产品线的快速研究和上市。
国信证券分析指出，科伦药业研发策略采用集群化竞争，启动项目超过440项，其中仿制药349项，创新小分子41项，生物大分子37项，布局抗肿瘤、心血管、麻醉精神等多个领域，研发管线丰富。
科伦药业相关负责人日前表示，截至目前，公司有25项品牌仿制药及通过一致性评价药品获批或上市。此外，12项创新药和37项高技术内涵仿制药的研发正在全力推进，创新ADC项目进入中美临床试验，药物研发专利实现向发达国家授权。科伦的创新研发已经进入收获期，仿制药已步入收获期。 文/刘涛
