在多位医生眼里,玻尿酸只是一个别名而已,起的用途远超美容这一狭小的领域。
医美机构的调研报告称,中国医美市场到2025年,空间将达5000亿元。医美机构人士分析,随着这一产品在医疗领域,如骨科、眼科等等领域的广泛应用。未来这一产品的市场空间或将超万亿。
披着美容外衣的医用产品
在记者采访的多位医美人士眼里,玻尿酸就是改善衰老现象的医用级别的物质。而几位医生眼里,则是“小看了玻尿酸”。
玻尿酸,在医疗领域,通用名为透明质酸,其本身是人体物质。
而透明质酸(HA)走红,因为“玻尿酸”这个名字在护肤和医美领域的使用而被大众熟知。解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长杨蓉娅介绍,透明质酸是人体自身存在的一种天然物质,在体内发挥保水、润滑、促进修复等重要生理功能。但随着年龄的增长及机体的老化,20岁以后开始加速流失。透明质酸也是目前发现的自然界中保湿性较好的物质,被称为理想的天然保湿因子,所以在皮肤领域被广泛使用。
据了解,透明质酸的人体含量如果在20岁时是100%,那么婴儿时就是500%,但到了65岁以后,人体只存在25%透明质酸。也就是说,这一人体自身分泌物质,随着年龄的增长,分泌能力逐渐降低。但这种物质如何能够得到补充,曾一度是个难题。
关于玻尿酸的商业开发历史,华熙生物董事长赵燕在接受采访时透露,在1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质,但这种方法提取率极低,很难应用在医学临床上;之后科学家发现鸡冠里含有大量透明质酸成分,所以开始从鸡冠中提取,但产量也很低,一千公斤的公鸡冠只能提取一公斤的透明质酸。而且成本高昂,一公斤价格达到15万到20万美金。提取出来之后,最早只能用于最精尖的眼科手术里,并无法大范围临床推广使用。直到通过微生物发酵法生产透明质酸,才极大促进了其推广使用。
由于透明质酸安全而且又有可塑性,之后逐渐使用于微整形,被更多人熟知。联合丽格第一医院皮肤科主任李晓宁介绍,有人想改善轮廓,包括额头、鼻背、下颏等部位,这些可以通过玻尿酸(透明质酸)产品实现;有人只想改善衰老下垂松弛的状态,如泪沟凹陷、苹果肌下垂、法令纹等,也会相应选择透明质酸进行纠正。
由于在医美领域的应用程度较高,玻尿酸被大众熟知。而更多的老百姓也下意识地理解为,玻尿酸就是医美产品。
其实它的临床用途很多,骨科、眼科、烧伤、内镜手术等等,其临床应用很广泛。
中国中医科学院眼科医院副院长谢立科介绍,透明质酸最早是应用于眼科领域,临床上做白内障手术、玻璃体视网膜手术等眼科手术时,都需要用到透明质酸纳,作为粘弹剂维持前房深度,止血,分离增殖膜,填塞黄斑孔防止染色剂进入视网膜下等很多用途;另外玻璃酸钠作为人工泪液治疗干眼,或者其他眼药水辅料广泛应用于眼药水中。目前透明质酸钠已成为眼科重要的医用材料。
在骨科和运动医学领域,透明质酸也有广泛的应用。北京大学第三医院运动医学研究所主任医师胡跃林称,正常人关节液的成分中就含有透明质酸。随着年龄增长,关节液数量减少、质量下降,关节的磨损增加,这时就需要进行关节内注射外源性透明质酸,保证关节中透明质酸的含量,使关节各项功能得以正常进行。而注射主要针对两种情况:一是年轻人关节软骨磨损导致的关节功能受限,如运动员;二是轻度和中度骨性关节炎,透明质酸的使用可减少非甾体类抗炎药物的使用量,特别适用于老年人、既往有消化道溃疡和出血史及心脑血管疾病的患者。
据了解,透明质酸在消化内镜领域也有使用。内镜黏膜下剥离术(ESD),是切除早期胃癌的首选治疗方式。在做这一手术时,需要进行多点黏膜下注射,将病灶抬起,与肌层分离,有利于过程中完整地切除病灶,减少穿孔和出血等并发症的发生。生理盐水安全有效,而且便宜,但是在黏膜下存留时间短,难以长时间维持黏膜隆起的高度,术中需要反复多次进行黏膜下注射。高渗盐水和葡萄糖会导致局部组织损伤,因此不常使用。透明质酸钠是理想的黏膜下注射液,它黏度高,可有效地将病灶黏膜抬起,与黏膜肌层分离。
更大蛋糕
据了解,目前无论是在生产技术和原料市场上,我国透明质酸的技术水平和市场份额都是世界领先水平。
部分医生认为,我国在骨科、眼科等等必然会加大透明质酸本土产品的应用,一来是价格低,可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企业的发展。
据了解,目前在中国市场流通的用于眼科、骨科透明质酸相关产品的大部分市场,被进口药品占领。
从目前的本土企业的发展形势看,中国通过发酵法生产的透明质酸目前只有华熙。据了解华熙生物先后获得了FDA、CFDA、GMP各种认证。而且华熙生物主要依靠出口,因为国内的应用领域比较少。华熙生物在骨科关节注射方面做了产品应用,目前叫透明质酸钠,加入钠离子后稳定性比较好……
据有关资料显示,我国透明质酸的微生物发酵法诞生于上世纪90年代,是由华熙生物首席科学家郭学平博士研发成功,持续的技术研发使得透明质酸产业化、规模化生产,成本大大下降,品质不断提升,我国也成为透明质酸原料的生产大国。
华熙生物董事长赵燕称,目前我国的透明质酸原料市场和生产技术世界领先。但我国的应用却不如国外,尤其是透明质酸产品缺乏,有原料却缺乏自主产品。
医美机构人士认为,随着市场的释放,未来必然会涌现出更多能生产医用透明质酸的本土企业。而应用在医疗方面的这一市场空间将远超于医美市场的空间,如果以透明质酸的总体市场空间看或许将超万亿。
《“健康中国2030”规划纲要》提出,要大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材,推动重大药物产业化,提高具有自主知识产权的医用材料的国际竞争力。
虽然目前透明质酸在眼科、骨科、皮肤、整形、内镜、烧伤等领域使用已非常成熟,不过相比于国外,我国透明质酸产品的研发和临床使用范围,都还有一段距离。
中国保健协会食物营养与安全专业委员会名誉会长孙树侠表示, 口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA(透明质酸)在内的489种食品添加剂的安全性,并将HA列入其食品添DI~U目录。2009年日本健康营养食品协会制定了HA的食品行业标准,充分肯定了HA的食用安全性。韩国已批准HA作为食品添加物,用于食品制造。美国、中国、英国、加拿大、捷克等国也有多款含HA的食品上市,可见将HA作为食品原料已在多个国家得到认可。
国内外研究表明,口服HA,可以促进皮肤创伤愈合作用,改善骨质疏松,同时对于有胃肠炎、食管炎、胃食管倒流等等,透明质酸是很好的保护物质,保护胃黏膜,修复胃黏膜损伤。
目前在国外还被应用于计生领域,因为研究表明,女性宫颈炎、宫颈癌等和避孕套用的硅油其实有很大的关联性,因为硅油毕竟是矿物提取的。如果改成透明质酸,能降低这些风险。