公告显示，此次正大天晴获批的是50mg和70mg两种规格的注射用醋酸卡泊芬净。醋酸卡泊芬净是一种半合成的脂肽，是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物，其作用机制为阻止真菌细胞壁的形成，即通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用，用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。
醋酸卡泊芬净具有抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点，对多种曲霉菌属和念珠菌属的真菌具有体外活性；对很多耐唑类药物的真菌具有良好的抗菌活性；与唑类药物无交叉耐药，且与其他抗真菌药有协同和增效作用；对肝肾功能无明显影响，对肝脏耐受性好，被称为全身用抗真菌药市场的王牌药物，目前是各国临床指南推荐的抗真菌感染用药，在全球广泛上市销售。
卡泊芬净专利保护于2014年到期，此后原研药销售额逐渐下滑。公开数据显示，默沙东原研的卡泊芬净2014年-2018年全球销售收入分别为6.81亿美元、5.73亿美元、 5.58 亿美元、4.22亿美元、3.26亿美元。由于卡泊芬净开发技术壁垒相对较高，截至目前，除了默沙东原研药外，只有恒瑞医药的仿制药在2017年获批。医药魔方的数据显示，默沙东50mg和75mg两个规格卡泊芬净的中标地区超过20个，中标价格中值分别是1734.96元/支和2277.08元/支。恒瑞医药50mg规格在上市后已经覆盖了15个地区，中标价格中值为1449.67 元/支。随着正大晴天卡泊芬净获批上市，有望抢占其中的市场份额。另外，目前正在开发申报该品种的企业还有四环制药、奥赛康、华东医药等10余家。
醋酸卡泊芬净结构式
