新宇药业曾于2018年申报A股IPO上市。资本邦获悉，公司主营业务为研发、生产及销售微生物药物及其衍生物产品，主要产品为盐酸林可霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸克林霉素原料药和硫酸新霉素原料药等。
图片来源：新宇药业招股说明书
财务数据显示，公司2016年、2017年、2018年营收分别为4.34亿元、4.63亿元、5.41亿元;同期对应的净利润分别为3968.89万元、6325.69万元、7568.42万元。
新宇药业坦言，新宇药业存在内部控制体系失效、行政许可等风险。
一、内部控制体系失效的风险
该公司进一步表示，为保证药品的使用安全，政府及其药品监督管理部门通过颁布相关法律、法规、规范、 政策以及通过现场、 非现场核查等形式对药品生产经营企业严加管控，对企业的内控要求较高。公司作为原料药生产经营企业按照相关法律、法规、规范、政策建立了一套行之有效且严格执行的内部控制管理制度和管理体系，涵盖了公司研发、采购、生产、销售等各个环节，使公司生产经营合法合规、风险可控，保证了公司产品质量的稳定和生产安全。尽管如此，仍可能存在公司内控体系个别或部分失效导致生产经营出现重大质量或安全事故发生的风险， 对公司生产经营造成不利或重大不利影响。
二、行政许可续期风险
药品生产经营实行许可证或注册、认证等管理制度，通过行政许可、注册、认证的企业获得在一定期限内生产经营药品的资质和权利，该等许可到期后，需按规定申请续期。公司目前持有药品生产许可证、兽药生产许可证、 GMP 证书、药品批准文号等多类行政许可以及美国、日本等国家的药品注册、认证。上述许可、注册、认证到期时若不能持续满足续期条件，不能获准续期，将会对公司的生产经营造成不利或重大不利影响。
三、环境保护风险
公司生产过程中涉及到废水、废气及固体废弃物的排放，若处置不当会对环境造成污染。随着国家环保政策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，环保治理力度将不断加大。如果国家或地方出台更加严格的环保标准和规范，对公司环保设施设备的投入及环保运维的要求将随之提高，环保不达标时将可能发生整改、限产、停产等情形，对公司的生产经营造成不利或重大不利影响。此外，公司产品的下游客户为制药企业， 若其受环保政策趋紧的影响而减少对公司产品采购，也会对公司的生产经营造成不利或重大不利影响。
四、产品价格波动风险
公司主要产品为盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、硫酸新霉素等原料药，受市场影响，报告期内，其销售价格均出现不同程度的波动。未来公司将继续加大研发投入、丰富产品品种、提升生产工艺水平、提高产品质量，增强公司产品的竞争力。尽管如此，若同行业产能大幅扩充或市场出现其它不利变化导致公司主要产品销售价格出现不利波动， 将可能导致公司利润水平有所降低甚至对公司生产经营造成重大不利影响。
五、固定资产规模较大风险
公司属于重资产行业，生产原料药需要大量的专业生产设备、厂房。报告期内，公司完成新厂房建设，多条生产线陆续投入使用，固定资产规模较大。另外，公司本次公开发行募集资金投资项目建设完成后，固定资产规模将进一步增加。一旦市场发生重大不利变化，受固定资产折旧金额较大的影响，公司将面临利润水平下降的风险。
六、产品类别相对集中风险
公司销售的产品主要为盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、硫酸新霉素等原料药，收入占比较高。若市场形势发生不利变化，公司未能及时调整产品结构，将对生产经营产生重大不利影响。
七、客户相对集中风险
报告期内，公司向前五大客户销售收入占同期主营业务收入的比重较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况、财务状况发生变化，调整生产、采购政策，而公司未能及时开发新的客户，产品销售将受到不利影响。
八、原材料、能源价格波动风险
公司产品生产所需主要原材料为玉米淀粉、豆饼粉等， 所需能源主要为电力、蒸汽。报告期内，主要原材料、能源成本占生产成本比重较高。行业周期的波动、通货膨胀、能源供应格局变化等因素将可能导致原材料、能源价格波动，给公司盈利能力带来不利影响。
九、存货风险
2016 年末、 2017 年末、 2018 年末，公司存货账面价值分别为 6,694.51 万元、8,297.28 万元、 9,146.99 万元;若下游客户需求减少，公司存货将面临减值风险，对公司的盈利水平造成不利影响。
