今年5月,由武汉博威德生物技术有限公司研发的溶瘤病毒——重组柯萨奇病毒B3通过了安全性评价,目前正在积极的进行IND申报准备。其RNA病毒由于复制周期短且更为安全,因此具有作为溶瘤病毒的优势。
将于8月30-31日在北京新云南皇冠假日酒店召开的IGC 2019第三届中国国际免疫&基因治疗论坛,组委会特邀武汉博威德创始人兼总经理、首席科学家——蔡立刚博士现场为大家答疑解惑。
蔡 立 刚 IGC2019嘉宾
中国北京8月30日
华中科技大学同济医学院组织胚胎学专业医学博士。2018年被湖北省总工会授予“湖北省劳动模范”称号。在大学从事教学及科研工作多年,担任湖北省生化学会和分子生物学学会常务理事,擅长将生物高科技成果产业化。2010年9月蔡立刚博士筹建武汉博威德生物技术有限公司,开始致力于病毒抗肿瘤的研究工作,并于2015年1月21日获得了名称为:一种柯萨奇病毒及其抗肿瘤药物之应用的发明专利,同年获得武汉市东湖高新第八批3551人才资助。
壹
您从2010年开始,一直专注于病毒与抗肿瘤的研究工作。对于国内的溶瘤病毒的研发,您认为目前最需要解决的技术关键是?
蔡博士 答
最关键的问题从两个方面来看:
一:就是溶瘤病毒对于癌细胞的靶向性和特异性问题;
二:溶瘤病毒进入癌细胞的量的问题及溶瘤病毒溶瘤能力的问题。
贰
博威德一直专注于新型抗癌生物药的研发,2015年,在您的带领下,发现了一种名为“柯萨奇”的病毒,这种病毒与其他的溶瘤病毒相比,有哪些优势?
蔡博士 答
我们的这种溶瘤病毒是重组的柯萨奇病毒B3,经过了基因编辑,进行了减毒设计。 |
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一 |
重组柯萨奇病毒B3是一种RNA病毒,没有像DNA病毒那样的整合到人体的风险; |
二 |
由于是小病毒,免疫源性相对较低,停药后,体内产生的抗体会下降,所以可多次给药; |
三 |
重组柯萨奇病毒B3因其独特的作用机制,对癌细胞有靶向性,易于在癌细胞部位富集; |
四 |
最重要的一点,重组柯萨奇病毒B3可以系统给药,对于深部脏器肿瘤有特异性和靶向性; |
五 |
重组柯萨奇病毒B3进入人体后可透发机体提升抗肿瘤免疫进一步增强溶瘤能力。 |
叁
此次非常荣幸邀请到蔡博士作为演讲嘉宾出席IGC 2019,关于演讲内容,您可以简单透露一些?
蔡博士 答
如何提升溶瘤病毒的有效性确实是个难点,又要对癌细胞有溶瘤作用,同时对人体正常细胞没有很强的攻击力,全球科学家都在努力研究。
目前来看,由于基因技术的发展,我们能对病毒进行基因编辑和修饰,可以在病毒基因序列上加入活性多肽,改变基因序列,让溶瘤病毒不光有直接溶瘤作用,同时不同型的氨基酸也会调节癌细胞的代谢,改善癌细胞微环境,起到增强溶瘤效果。
肆
目前,博威德研发的重组柯萨奇病毒B3注射液正在积极的筹备IND申报。之后会有怎样的战略布局,以推动溶瘤病毒在产业化方面的落地?
蔡博士 答
一方面,把我们的产品按国家药审中心的要求,一步一步拿到新药证书,打破国外静脉溶瘤病毒医药公司的技术垄断,弥补国内静脉溶瘤病毒药抗癌领域空白;
另一方面,我们也储备了一些不同的溶瘤病毒产品,通过我们的努力,建立一套国际认可、符合国家相关标准、行之有效的质量管理体系和溶瘤病毒药治疗癌症的评估体系,为为未来溶瘤病毒药生产与临床治疗的指导规范贡献我们的力量。