根据合作协议，金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及金斯瑞SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子，并成为该韩国药企双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务(提供创新医药的临床前研究到商业化生产的一体化服务)的独家供应商，加速肿瘤免疫抗体创新药物的开发。合作期间，金斯瑞将为此项目的开发提供持续支持与服务，并将获得来自ABL Bio的首付款和里程碑付款,以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。双方将充分利用各自优势及资源，进一步丰富ABL Bio 在双特异性抗体研发领域管线，以及进一步加强ABL Bio 在肿瘤研究领域的全球领先地位。
全体签约人员合影
“我们非常荣幸能与像ABL Bio 一样在双特异性抗体领域拥有丰富经验的公司进行合作，这说明了，金斯瑞生物药研发服务已经受到越来越多的国际知名公司的认可，” 金斯瑞生物药事业部首席执行官，前韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士表示，“金斯瑞在生物药研发领域拥有非常丰富的研发经验和高规格的研发管理和生产团队，我们希望可以与越来越多同ABL Bio 一样具有影响力的国际公司合作，利用我们的特长和优势，加速创新抗体药的开发进程。”作为全球生物药CDMO领域的专家，Brian Min博士对此项重大合作充满自信。他认为，这是中国CDMO企业能力逐渐受到国际业界认可的标志。
“我们很高兴能与金斯瑞这样一家快速发展的企业合作，金斯瑞近年间发展迅速，在抗体药研发领域已经助力多家公司取得成绩。”ABL Bio 首席执行官Sang Hoon Lee博士表示，“我们非常期待凭借金斯瑞的双抗平台出色的成药性以及便捷的生产流程，加速推动ABL Bio创新免疫疗法的开发以及新药上市，并进一步丰富我们的双特异性抗体研发管线，为进军全球肿瘤免疫和神经退行性疾病领域领先梯队助力。”
CDMO主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。CDMO行业的价值链从临床前和临床研究阶段开始，对新药、新上市原料药、仿制药以及cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产，为客户提供化学、药物生产和控制CMC解决方案的一体化服务。CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。
业内人士表示，虽然欧美的CDMO企业历史悠久，生产工艺、设备先进性及管理能力均处于世界领先水平，但中国的CDMO企业却具有明显的后发优势，直接采用了最先进的生产工艺来开展业务，在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，发展潜力巨大。2011年，美国和欧洲两大市场分别占据全球44%和33%，合计77%的市场份额，彼时中国市场份额5.9%；而在2017年欧美市场份额总额下降为70%，欧美下降的市场份额由亚太地区、拉丁美洲等地区承接，其中中国CDMO市场成长最为明显。预计2028年亚太地区CDMO市场份额将达到34%，接近北美。有业界专家认为，此次金斯瑞生物与韩国著名药企达成重大开发合作，不仅标志着金斯瑞一站式生物药研发生产平台的服务能力得到了国际认可，有助于企业自身的国际化市场拓展；同时，面对全球市场可以提供高质量、稳定服务的更多的中国CDMO企业，也将有助于推动国内医药创新型企业迅速发展，进而推动中国医药产业的整体发展。
